左旋多巴胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:左旋多巴胶囊

【成份】

本品主要成分为左旋多巴

【适应症】

本品用于帕森病及帕森综合征。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服给药:1. 开始一次250mg,一日2~4次,饭后服用。
2. 以后视患者耐受情况,每隔3~7日增加一次剂量,增加范围为每日125~750mg,直至最理想的疗效为止。
3. 每日最大量6g,分4~6次服用。
4. 脑炎后及老年患者应酌减剂量。

【不良反应】

常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁、排尿困难。
较少见的不良反应有:高血压心律失常、溶血性贫血。

【禁忌】

严重精神疾患、严重心律失常心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

【注意事项】

高血压心律失常糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。
有骨质疏松的老年人,用本品治疗有效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。
用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

【孕妇用药】

本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明左旋多巴可引起内脏和骨骼畸形。
孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【药物相互作用】

1. 本品与非选择性单胺化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。
2. 本品与罂粟碱维生素B6合用,可降低本品的药效。
3. 本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。
4. 本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。
5. 本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。
6. 本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。

【药理作用】

本品为拟多巴胺类抗帕森病药,左旋多巴为体内合成多巴胺的前体物质,本身并无药理活性,通过血脑屏障进入中枢,经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥药理作用,改善帕森病症状。
由于本品可以增加脑内多巴胺及去甲肾上腺素等神经递质,还可以提高大脑对氨的耐受,而用于治疗肝昏迷,改善中枢功能,使病人清醒,症状改善。

【批准文号】

国药准字H44023481

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44023481
左旋多巴胶囊
0.25g
胶囊剂
广州白云山汉方现代药业有限公司
广州白云山汉方现代药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-14
国药准字H44024981
左旋多巴胶囊
0.25g
胶囊剂
广东华南药业集团有限公司
化学药品
国产
2015-06-01
国药准字H42022248
左旋多巴胶囊
0.25g
胶囊剂
武汉中联药业集团四药药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H45020056
左旋多巴胶囊
0.25g
胶囊剂
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-20

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左旋多巴胶囊
广州白云山汉方现代药业有限公司
国药准字H44023481
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-14
左旋多巴胶囊
广东华南药业集团有限公司
国药准字H44024981
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-06-01
左旋多巴胶囊
国药集团中联药业有限公司
国药准字H42022248
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16
左旋多巴胶囊
广西河丰药业有限责任公司
国药准字H45020056
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-20

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 711
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:50mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:浙江远力健药业有限责任公司
最高中标价0
规格:20ml:50mg
时间:2022-03-31
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.15
14.8
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.16
15.8
广西大海阳光药业有限公司
河北
2010-11-30
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.15
14.8
广西大海阳光药业有限公司
北京
2010-10-30
左旋多巴片
片剂
125mg
12
1.88
22.52
浙江远力健药业有限责任公司
艾康礼德制药(浙江)有限公司
陕西
2012-06-29
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.21
20.9
广西河丰药业有限责任公司
广东
2012-06-28

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左旋多巴
SP-1037C
神经系统
帕金森病
查看 查看
左旋多巴
神经系统
帕金森病
查看 查看
Dopamine receptor
左旋多巴
MCP-131;MCP-311
神经系统
帕金森病
查看 查看
左旋多巴 + 卡比多巴
INP-107
神经系统
帕金森病
查看 查看
DDC;Dopamine receptor
左旋多巴
神经系统
帕金森病
查看 查看
Dopamine receptor

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台