左旋多巴注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:左旋多巴注射液
英文名称:Levodopa Injection
汉语拼音:Zuoxuan duoba zhusheye

【成份】

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于帕森病(原发性震颤麻痹),脑炎后或合并有脑动脉硬化以及中枢系统的一化碳与锰中毒后的症状性帕森综合征(非药源性震颤麻痹综合征)。
也用于急性肝功能衰竭引起的肝昏迷。

【规格】

20ml:50mg

【用法用量】

静脉滴注,一日0.2-0.3g 。
用5℅ -10℅葡萄糖注射液稀释后应用。

【不良反应】

常见的不良反应有:恶心,呕吐,直立性低血压,头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动,精神抑郁,排尿困难。
较少见的不良反应有:高血压心律失常、溶血性贫血。
接受本品治疗1年至数年者,部分病人可突然发生运动为震颤及强直,如;开关;现象。
情绪紧张可促进患者发生反常运动不能或;起步困难;。

【禁忌】

严重精神疾患、严重心律失常心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

【注意事项】

严重的心血管疾病心肌梗死史、黑色素瘤病史、心律失常糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、精神病人、尿潴留者慎用。
有骨质疏松的老年人,用本品治疗用效者,应缓慢恢复正常的活动,以减少引起骨折的危险。
用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

【药物相互作用】

1 本品与非选择性单胺化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。
2 本品与罂粟碱维生素B6合用,可降低本品的药效。
3 本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。
4 本品与抗精神病药物合用,因为两者相互拮抗,应避免合用。
5 本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
6 金刚烷胺、苯扎托品、丙环定或苯海索与本品同用时,可加强左旋多巴的疗效,但有精神病史者不主张同用。
7 吸入全麻药与本品同用时,由于增加内源性DA含量,可引起心律失常,特别是氟烷的使用,应先停用左旋多巴 6~8小时。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

20ml*2支 50mg

【批准文号】

国药准字H31022793

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021481
左旋多巴注射液
20ml:50mg
注射剂
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-27
国药准字H31022793
左旋多巴注射液
20ml:50mg
注射剂
上海福达制药有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左旋多巴注射液
广西河丰药业有限责任公司
国药准字H45021481
20ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-27
左旋多巴注射液
上海信谊金朱药业有限公司
国药准字H31022793
20ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格: 711
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.08
规格:50mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:浙江远力健药业有限责任公司
最高中标价0
规格:20ml:50mg
时间:2022-03-31
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.15
14.8
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
甘肃
2009-12-23
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.16
15.8
广西大海阳光药业有限公司
河北
2010-11-30
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.15
14.8
广西大海阳光药业有限公司
北京
2010-10-30
左旋多巴片
片剂
125mg
12
1.88
22.52
浙江远力健药业有限责任公司
艾康礼德制药(浙江)有限公司
陕西
2012-06-29
左旋多巴片
片剂
250mg
100
0.21
20.9
广西河丰药业有限责任公司
广东
2012-06-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡比多巴 + 左旋多巴
默克
欧加农
神经系统
帕金森病;帕金森病
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DDC;Dopamine receptor
左旋多巴
神经系统
帕金森病
查看 查看
Dopamine receptor
左旋多巴
SP-1037C
神经系统
帕金森病
查看 查看
左旋多巴
I-103;INP-103
神经系统
帕金森病
查看 查看
Dopamine receptor
左旋多巴
BDD-20617;BDD-20617-DA;BDD-206XX
神经系统
帕金森病
查看 查看
Dopamine receptor

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBHR1100025
左旋多巴注射液
上海福达制药有限公司
复审
2011-05-23
2013-05-10
已发件 上海市 1009425919302
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CYHB1000905
左旋多巴注射液
上海福达制药有限公司
补充申请
2010-03-19
2010-11-02
制证完毕-已发批件上海市 EH810172965CS
查看
CYHB2301564
左旋多巴注射液
上海信谊金朱药业有限公司
补充申请
2023-07-12
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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