盐酸苯海索片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月27日
修改日期：2017年06月07日

【药品名称】

通用名称： 盐酸苯海索片
英文名称：Benzhexol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Benhaisuo Pian

【成份】

本品主要成份为：盐酸苯海索。
化学名称：α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₃₁NO·HCl
分子量：337.93

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

【规格】

2mg

【用法用量】

口服。帕金森病、帕金森综合征，开始一日1～2mg(0.5～1片)，以后每3～5日增加2mg(1片)，至疗效最好而又不出现副反应为止，一般一日不超过10mg(5片)，分3～4次服用，须长期服用。极量一日20mg(10片)。药物诱发的锥体外系疾患，第一日2～4mg(1～2片)，分2～3次服用，以后视需要及耐受情况逐渐增加至5～10mg(2.5～5片)。老年患者应酌情减量。

【不良反应】

常见口干、视物模糊等，偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。

【禁忌】

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者，对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状，应慎用。

【药物相互作用】

(1)本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时，可使中枢抑制作用加强。
(2)本品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时，可加强抗胆碱作用，并可发生麻痹性肠梗阻。
(3)本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可导致高血压。
(4)本品与制酸药或吸附性止泻剂合用时，可减弱本品的效应。
(5)本品与氯丙嗪合用时，后者代谢加快，可使其血药浓度降低。
(6)本品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长，吸收增加，易于中毒。

【药物过量】

中毒症状：超剂量时，可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。
处理：催吐或洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品为中枢抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状。

【药代动力学】

口服后吸收快而完全，可透过血脑屏障，口服1小时起效，作用持续6～12小时。服用量的56%随尿排出，肾功能不全时排泄减慢，有蓄积作用，并可从乳汁分泌。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚氯乙稀瓶，100片/瓶。
药用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，每板12片；每板24片，每盒2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H13022198

【生产企业】

企业名称：北京中新药业股份有限公司
生产地址：北京市密云区经济开发区强云路1号
邮政编码：101500
电话号码：010-61097622
传真号码：010-61097599
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