氯硝西泮的作用与功效_氯硝西泮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氯硝西泮; 英文名称: Clonazepam; 其他名称: 静康、利福全、氯安定、氯硝安定、氯硝基安定、Clonazepamum、Clonopin、Klonopin、Rivotril

【适应症及用法用量】

用于控制各型癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、口服

用法用量详情: 静脉注射：（1）注射液，控制癫痫持续状态，1-4mg，30秒左右缓慢注射完毕，如持续状态仍未控制，每隔20分钟后可重复原剂量1-2次。成人最大量每日不超过20mg。口服：（1）片剂，开始每次0.5mg，每日3次，每3天增加0.5-1mg，直到发作被控制或出现了不良反应为止。最大日剂量不应超过20mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01-0.03mg/kg，分2-3次服用，以后每3日增加0.25-0.5mg(1/8-1/4片)，至达到按体重每日0.1-0.2mg/kg或出现了不良反应为止。氯硝西泮的疗程应不超过3-6个月。

【注意事项】: 避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。对本类药耐受量小的患者初用量宜小。癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮注射液【徐州莱恩药业有限公司】; 2.说明书-氯硝西泮片【江苏恩华药业股份有限公司】; 3.说明书-氯硝西泮片【上海上药信谊药厂有限公司】; 4.说明书-氯硝西泮片【湖南洞庭药业股份有限公司】; 5.说明书-氯硝西泮片【湖南洞庭药业股份有限公司】; 6.说明书-氯硝西泮片【江苏恩华药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	2mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
惊恐障碍	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 惊恐障碍; 口服，起始剂量：0.25mg，每日2次，目标有效剂量1mg/日，可每3天增加0.125-0.25mg，每日2次，最高剂量可达4mg/日（减量时应缓慢）。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅰ	Class Ⅱa	Category A

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.有苯二氮䓬类药过敏史者(国外资料)。; 2.重度肝病患者(国外资料)。; 3.新生儿。; 4.妊娠期妇女。; 5.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮注射液(徐州莱恩药业有限公司); 2.说明书-氯硝西泮片(江苏恩华药业股份有限公司); 3.FDA-Clonazepam Tablets(Genentech USA, Inc.); 4.Lexicomp-ClonazePAM; 5.文献资料-Am J Psychiatry,1990; 6.文献资料-Brain,2000; 7.文献资料-J Clin Sleep Med,2010; 8.文献资料-Sleep Med,2016; 9.文献资料-Sleep,2016; 10.文献资料-中华儿科杂志,.2016; 11.文献资料-中华心血管病杂志,2014年1月第42卷第1期; 12.文献资料-中华神经科杂志,.2014; 13.文献资料-中华神经科杂志,.2015; 14.文献资料-中华神经科杂志,.2016; 15.文献资料-中华神经科杂志,2009; 16.文献资料-中华神经科杂志,2011; 17.文献资料-中国医学前沿杂志,(电子版); 18.文献资料-国际精神病学杂志,2014; 19.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人中枢神经系统对本药较敏感，用药时更易发生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止，应慎用。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮注射液(徐州莱恩药业有限公司); 2.说明书-氯硝西泮片(江苏恩华药业股份有限公司); 3.FDA-Clonazepam Tablets(Genentech USA, Inc.); 4.Lexicomp-ClonazePAM; 5.文献资料-Am J Psychiatry,1990; 6.文献资料-Brain,2000; 7.文献资料-J Clin Sleep Med,2010; 8.文献资料-Sleep,2016; 9.文献资料-Sleep Med,2016; 10.文献资料-中华儿科杂志,; 11.文献资料-中华心血管病杂志,2014年1月第42卷第1期; 12.文献资料-中华神经科杂志,; 13.文献资料-中华神经科杂志,2009; 14.文献资料-中华神经科杂志,2011; 15.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2012; 16.文献资料-国际精神病学杂志,2014; 17.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 禁用新生儿使用本药可产生中枢神经系统持续性抑制，故新生儿禁用。; 慎用儿童(尤其是幼儿)长期使用本药可能影响躯体和神经发育，应慎用儿童用药遵循具体用法用量新生儿除外。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮注射液(徐州莱恩药业有限公司); 2.说明书-氯硝西泮片(江苏恩华药业股份有限公司); 3.FDA-Clonazepam Tablets(Genentech USA, Inc.); 4.Lexicomp-ClonazePAM; 5.文献资料-Am J Psychiatry,1990; 6.文献资料-Brain,2000; 7.文献资料-J Clin Sleep Med,2010; 8.文献资料-Sleep,2016; 9.文献资料-Sleep Med,2016; 10.文献资料-中华儿科杂志,; 11.文献资料-中华心血管病杂志,2014年1月第42卷第1期; 12.文献资料-中华神经科杂志,; 13.文献资料-中华神经科杂志,2009; 14.文献资料-中华神经科杂志,2011; 15.文献资料-中国医学前沿杂志(电子版),2012; 16.文献资料-国际精神病学杂志,2014; 17.文献资料-节选自《中华精神科杂志,》2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可在脐带血和新生儿血清中检测到。; 2.动物试验观察到妊娠数量减少、母体体重增量减少、胎仔畸形、胚胎-胎仔生长减慢、断奶前的子代存活数量减少。; 3.妊娠期使用本药尚未观察到先天畸形的风险增加，但苯二氮卓类药是否增加先天畸形的风险尚存在争议。; 4.有妊娠期使用本药后新生儿出现呼吸暂停、肠梗阻的个案报道。此外，妊娠期使用苯二氮卓类药还有引起早产、新生儿低出生体重、低血糖、戒断症状和松软婴儿综合征的报道。即将分娩前或分娩过程中使用苯二氮卓类药还可能引起新生儿低体温、张力减退、呼吸抑制和喂养困难。; 5.妊娠期单用本药未见后代神经发育障碍的风险增加。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。有研究者认为宫内暴露的新生儿应监测血清药物浓度，并密切监测中枢神经系统抑制或呼吸暂停的症状。; 2.育龄妇女全面性癫痫首选拉莫三嗪或左乙拉西坦，特发性全面性发作一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦和托吡酯；症状性部分性发作首选拉莫三嗪，一线用药是拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平和托吡酯。对癫痫有效控制且可能减停药物的女性癫痫患者，建议在停用抗癫痫药6个月后考虑计划妊娠。如患者不能停用药物而计划妊娠，应尽量将抗癫痫药调整至单药低剂量治疗，再建议患者妊娠。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮片(江苏恩华药业股份有限公司); 2.FDA-Clonazepam Tablets(Genentech USA, Inc.); 3.文献杂志-BMJ Open,2020; 4.文献杂志-BMJ,1998; 5.文献杂志-Birth Defects Res (Part A),2004; 6.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2014; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2002; 8.文献杂志-Eur J Pediatrics,1988; 9.文献杂志-Lancet,1992; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1985; 11.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2007; 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010; 13.文献杂志-Prenat Diagn,1995; 14.文献杂志-Psychiatr Serv,2002; 15.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 16.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄。有哺乳期妇女使用本药导致乳儿镇静、张力减退、嗜睡和呼吸暂停的报道。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。有研究者认为宫内暴露或母乳喂养的新生儿应监测血清药物浓度，并密切监测中枢神经系统抑制或呼吸暂停的症状。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-氯硝西泮片(江苏恩华药业股份有限公司); 2.FDA-Clonazepam Tablets(Genentech USA, Inc.); 3.文献杂志-BMJ Open,2020; 4.文献杂志-BMJ,1998; 5.文献杂志-Birth Defects Res (Part A),2004; 6.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,2014; 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2002; 8.文献杂志-Eur J Pediatrics,1988; 9.文献杂志-Lancet,1992; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,1985; 11.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2007; 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010; 13.文献杂志-Prenat Diagn,1995; 14.文献杂志-Psychiatr Serv,2002; 15.文献杂志-中华神经科杂志,2011; 16.文献杂志-中华神经科杂志,2013; 点击展开全部文献