瑞芬太尼的作用与功效_瑞芬太尼说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 瑞芬太尼; 英文名称: Remifentanil; 其他名称: 雷米芬太尼、瑞米芬太尼

【适应症及用法用量】

用于全麻诱导或全麻中维持镇痛。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 用法单剂量注射(µg/kg)持续输注起始速率(µg/kg/分钟)维持速率(µg/kg/分钟)麻醉诱导1(给药时间大于60秒)*0.5-1-麻醉维持笑气(66%)0.5-10.40.1-2异氟烷(0.4-1.5MAC#)0.5-10.250.05-2丙泊酚(100-200µg/kg/分钟)0.5-10.250.05-2注：MAC#为最小肺泡浓度。*诱导中单剂量注射时，给药时间应大于60秒。在上述推荐剂量下，本药显著减少维持麻醉所需的麻醉药剂量，因此，异氟烷和丙泊酚应如上推荐剂量给药以避免麻醉过深。1、麻醉诱导：应与麻醉药(如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷)一并给药用于麻醉诱导。成人按每公斤体重0.5-1μg的输注速率持续静滴。也可在静滴前给予每公斤体重0.5-1μg的初始剂量静推，静推时间应大于60秒。2、气管插管病人的麻醉维持：在气管插管后，应根据其他麻醉用药，依照上表指示减少本品输注速率。由于本药起效快，作用时间短，麻醉中的给药速率可以每2-5分钟增加25-100%或减小25-50%，以获得满意的μ阿片受体的药理反应。病人反应麻醉过浅时，每隔2-5分钟给予0.5-1μg/kg剂量静脉推注给药，以加深麻醉深度。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 2-12岁儿童用药与成人一致。2岁以下儿童不推荐使用。; 人群: 老人

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 65岁以上老年患者用药时初始剂量为成人剂量的一半，持续静滴给药剂量应酌减。

【注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼【药集团工业有限公司】; 2.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼【宜昌人福药业有限责任公司】; 3.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼【江苏恩华药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	①1mg、②2mg、③5mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
重症监护室（ICU）镇痛、镇静	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 重症监护室（ICU）镇痛、镇静; 静脉连续输注：剂量从0.1-1μg/kg/min不等，推荐ICU-人患者瑞芬太尼负荷剂量0.5-1.0μg/kg，维持剂量1.2-9μg/kg。

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class I	Category A

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他芬太尼类药过敏者。; 2.重症肌无力患者。; 3.支气管哮喘患者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全本药的药效随年龄增长而增强老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全 2-12岁儿童用药遵循具体用法用量。; 不推荐尚无2岁以下儿童用药的临床研究数据，故不推荐2岁以下儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，且可在胎儿体内代谢。; 2.动物试验观察到胎仔、幼仔体重降低，母体摄食量和体重降低、死亡率增加，雄性生育力降低，但未观察到致畸性。; 3.妊娠期长期使用阿片类药可能引起胎儿不良反应，包括胎儿-新生儿身体依赖性和新生儿戒断综合征。新生儿戒断综合征可能表现为易激惹、多动、睡眠障碍、大声哭泣、震颤、腹泻、呕吐、体重不增长，其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关，如未及时治疗可能危及生命。; 4.分娩时使用本药未观察到新生儿呼吸或神经抑制的风险增加。如母亲给药后迅速分娩，或母亲的药物清除时间充足，则胎儿不太可能受影响，但分娩前1-3小时或多剂量使用阿片类镇痛药可增加呼吸抑制的风险。还有资料表明分娩时使用阿片类药可短暂影响胎儿心率。; 5.分娩时使用阿片类镇痛药(包括本药)可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程，但该作用也可能因宫颈扩张速度增加(可缩短产程)而抵消。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女必须使用时应权衡利弊。必须用药时无需调整剂量。临产和分娩时不推荐使用本药，分娩时暴露于本药的新生儿还应监测是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片类拮抗药(如纳洛酮)解救。; 2.中华医学会麻醉学分会建议，妊娠期进行全凭静脉麻醉，常规麻醉诱导气管插管可用丙泊酚+罗库溴铵+芬太尼，麻醉维持可用丙泊酚+本药。分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。本药是产科全麻诱导的首选阿片类药物。

【参考文献】: 1.说明书-ULTIVA(R) intravenous injection, remifentanil HCl intravenous injection(Mylan Institutional LLC (per FDA), Rockford, IL); 2.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司); 3.FDA-Remifentanil Hydrochloride for Injection(Abbott Laboratories); 4.FDA-Remifentanil Hydrochloride for Injection(Mylan Institutional LLC); 5.文献杂志-Anesth Analg,2000; 6.文献杂志-Anesthesiology,1998; 7.文献杂志-Arch Gynecol Obstet,1999; 8.文献杂志-Br J Anaesth,2000; 9.文献杂志-Front Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pediatrics,2000; 12.文献杂志-中华麻醉学杂志,2016; 13.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.给予哺乳期大鼠放射性标记的本药后，在其乳汁中检出放射性物质。因本药的分子量较低(为413)、脂溶性较高，预计其可通过人类乳汁排泄。; 2.因本药清除时间极短，剖宫产或其他外科手术时使用本药，对几个小时后开始或继续母乳喂养的新生儿无显著风险。; 3.使用阿片类镇痛药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。

【用药方案】: 哺乳期妇女应慎用本药，通过母乳暴露于本药的乳儿应监测是否出现过度镇静和呼吸抑制的体征。

【参考文献】: 1.说明书-ULTIVA(R) intravenous injection, remifentanil HCl intravenous injection(Mylan Institutional LLC (per FDA), Rockford, IL); 2.说明书-注射用盐酸瑞芬太尼(宜昌人福药业有限责任公司); 3.FDA-Remifentanil Hydrochloride for Injection(Abbott Laboratories); 4.FDA-Remifentanil Hydrochloride for Injection(Mylan Institutional LLC); 5.文献杂志-Anesth Analg,2000; 6.文献杂志-Anesthesiology,1998; 7.文献杂志-Arch Gynecol Obstet,1999; 8.文献杂志-Br J Anaesth,2000; 9.文献杂志-Front Pharmacol,2017; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Pediatrics,2000; 12.文献杂志-中华麻醉学杂志,2016; 13.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016; 点击展开全部文献