甲氧沙林
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 甲氧沙林
- 英文名称: Methoxsalen
- 其他名称: 花椒毒素、甲氧补骨脂素、甲氧呋豆素、甲氧扫若仑、敏柏宁、氧化补骨脂素、制斑素、8-Methoxsalene、8-Methoxypsoralen、Ammoidin、Meladinin、Meladinine、Meloxine、Methoxadome、Methoxsalenum、Methoxypsoralen、Oxoralen、Oxsoralen-Ultra、Soloxsalen、Uvadex、Zanthotoxin
【适应症及用法用量】
-
白癜风。
剂型 规格 外用溶液剂、搽剂、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 外用、口服用法用量详情: 甲氧沙林搽剂：0.1% 8MOP溶液用于白癜风，患处涂擦1-2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。甲氧沙林溶液：0.1%甲氧沙林溶液用于白癜风，患处涂擦1～2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。甲氧沙林片：（1）按体重0.5mg/kg计算，成人每次服用量为25mg-30mg，每周2-3次。（2）两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2-3次(至少相隔48小时)。（3）照光时间：a、日光照射(日晒)，首次照射时间为15-25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间；b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。
-
牛皮癣(银屑病)。
剂型 规格 片剂、搽剂、外用溶液剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 外用、口服用法用量详情: 甲氧沙林搽剂：0.75% 8MOP溶液用于牛皮癣，患处涂擦1-2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。甲氧沙林溶液：1%甲氧沙林溶液用于牛皮癣，患处涂擦1～2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。甲氧沙林片：（1）按体重0.6mg/kg计算，成人每次服用量为30mg-35mg，每周2-3次。（2）两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2-3次(至少相隔48小时)。（3）照光时间：a、日光照射(日晒)，首次照射时间为15-25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间；b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林片【华润双鹤药业股份有限公司】
- 2.说明书-甲氧沙林片【江苏迪赛诺制药有限公司】
- 3.说明书-甲氧沙林片【远大医药(中国)有限公司】
- 4.说明书-甲氧沙林片【重庆华邦制药有限公司】
- 5.说明书-甲氧沙林溶液【江苏迪赛诺制药有限公司】
- 6.说明书-甲氧沙林溶液【江苏迪赛诺制药有限公司】
- 7.说明书-甲氧沙林溶液【重庆华邦制药有限公司】
- 8.说明书-甲氧沙林溶液【重庆华邦制药有限公司】
- 9.说明书-甲氧沙林搽剂【CLS Pharma】
- 10.说明书-甲氧沙林搽剂【CLSPhamraLABORATOIRESOPODEXINDUSTRIE,FRANCE】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏或有特异性反应者。
- 2.严重肝病患者。
- 3.白内障或其他晶体疾病患者。
- 4.无晶体患者(可增加视网膜损伤的风险)。
- 5.光敏性疾病(如红斑狼疮、皮肌炎、卟啉病、多形性日光疹、着色性干皮病、白化病)患者。
- 6.浸润型鳞状细胞癌患者(国外资料)。
- 7. 12岁以下儿童。
- 8.年老体弱者。
- 9.妊娠期妇女。
- 10.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林搽剂(法国凯希大药厂)
- 2.说明书-甲氧沙林溶液(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-甲氧沙林片(CHIESI S.A./FRANCE)
- 4.说明书-甲氧沙林片(重庆华邦制药有限公司)
- 5.FDA-Methoxsalen Capsules(ICN Pharmaceuticals, Inc.)
- 6.FDA-Methoxsalen Injection(Therakos, Inc.)
- 7.Lexicomp-Methoxsalen Systemic
- 8.Lexicomp-Methoxsalen Topical
- 9.文献资料-Acta Ophthalmol,1993
- 10.文献资料-Arch Dermatol,2002
- 11.文献资料-Br J Dermatol,1976
- 12.文献资料-Br J Dermatol,1988
- 13.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 14.文献资料-J Invest Dermatol,1969
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 年老体弱者禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林搽剂(法国凯希大药厂)
- 2.说明书-甲氧沙林溶液(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-甲氧沙林片(CHIESI S.A./FRANCE)
- 4.说明书-甲氧沙林片(重庆华邦制药有限公司)
- 5.FDA-Methoxsalen Capsules(ICN Pharmaceuticals, Inc.)
- 6.FDA-Methoxsalen Injection(Therakos, Inc.)
- 7.Lexicomp-Methoxsalen Systemic
- 8.Lexicomp-Methoxsalen Topical
- 9.文献资料-Acta Ophthalmol,1993
- 10.文献资料-Arch Dermatol,2002
- 11.文献资料-Br J Dermatol,1976
- 12.文献资料-Br J Dermatol,1988
- 13.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 14.文献资料-J Invest Dermatol,1969
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 12岁以下儿童禁用本药。
- 慎用 本药尚未对12岁以上儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林搽剂(法国凯希大药厂)
- 2.说明书-甲氧沙林溶液(重庆华邦制药有限公司)
- 3.说明书-甲氧沙林片(CHIESI S.A./FRANCE)
- 4.说明书-甲氧沙林片(重庆华邦制药有限公司)
- 5.FDA-Methoxsalen Capsules(ICN Pharmaceuticals, Inc.)
- 6.FDA-Methoxsalen Injection(Therakos, Inc.)
- 7.Lexicomp-Methoxsalen Systemic
- 8.Lexicomp-Methoxsalen Topical
- 9.文献资料-Acta Ophthalmol,1993
- 10.文献资料-Arch Dermatol,2002
- 11.文献资料-Br J Dermatol,1976
- 12.文献资料-Br J Dermatol,1988
- 13.文献资料-Cancer Treat Rep,1979
- 14.文献资料-J Invest Dermatol,1969
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(口服制剂)和D级(静脉注射制剂)。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过胎盘尚不明确。
- 2.动物试验观察到与母体毒性(体重显著减少、厌食、相对肝脏重量增加)相关的胎仔毒性(表现为胎仔死亡率增加、重吸收增加、每窝胎仔数量减少、胎仔体重减轻)，还观察到骨骼畸形和变异增加。
- 3.本药与紫外线A联用(PUVA)对人类有致突变、致染色体断裂、致癌和致白内障的作用，但未见对人类有明显致畸作用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林搽剂(LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE, FRANCE)
- 2.说明书-甲氧沙林片(重庆华邦制药有限公司)
- 3.FDA-Methoxsalen Capsules(ICN Pharmaceuticals, Inc.)
- 4.FDA-Methoxsalen Injection(Therakos, Inc.)
- 5.文献杂志-Arch Dermatol,1993
- 6.文献杂志-Arch Dermatol,1995
- 7.文献杂志-Pediatr Pathol Mol Med,2003
- 8.文献杂志-中华皮肤科杂志,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。
- 【用药方案】
- 1.因本药为光敏剂，故哺乳期妇女使用本药口服制剂和注射剂后应暂停哺乳至少24小时(24小时内95%的药物以代谢物形式随尿液排泄)。使用本药局部制剂后无需禁止哺乳，但避免乳儿皮肤直接接触用药部位。
- 2.中华医学会皮肤性病分会银屑病学组认为，哺乳期银屑病的一线治疗可以使用润肤剂，或适当局部外用糖皮质激素及地蒽酚，局部治疗应在哺乳后进行。
- 【参考文献】
- 1.说明书-甲氧沙林搽剂(LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE, FRANCE)
- 2.说明书-甲氧沙林片(重庆华邦制药有限公司)
- 3.FDA-Methoxsalen Capsules(ICN Pharmaceuticals, Inc.)
- 4.FDA-Methoxsalen Injection(Therakos, Inc.)
- 5.文献杂志-Arch Dermatol,1993
- 6.文献杂志-Arch Dermatol,1995
- 7.文献杂志-Pediatr Pathol Mol Med,2003
- 8.文献杂志-中华皮肤科杂志,2014
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
