甲氧沙林搽剂

【说明书修订日期】

核准日期：2018年01月23日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 甲氧沙林搽剂
英文名称：Methoxsalen Solution for Topical
汉语拼音：Jiayangshalin Chaji

【成份】

本品主要成分为甲氧沙林
化学名称：8-甲氧基呋喃香豆素
化学结构式:

分子式：C₁₂H₈O₄
分子量：216.11

【性状】

本品为无色澄明液体

【适应症】

白癜风、牛皮癣(银屑病)

【规格】

0.75%

【用法用量】

外用
1.0.75% 8MOP溶液用于牛皮癣；0.1% 8MOP溶液用于白癜风，患处涂擦1-2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。
2.全身性或弥散性患者除用药方法同上外，需在医生指导下用黑光机照射治疗。
3.局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。

【不良反应】

配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射24～28小时出现；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿、水疱、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢复后再用。

【禁忌】

1.12岁以下儿童、年老体弱者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.严重肝病患者禁用。
4.白内障或其他晶体疾病患者禁用。
5.有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。
6.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。
2.照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑布覆盖正常皮肤。
3.治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。
4.治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物。
5.治疗银屑病，需8～10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【老年用药】

年老体弱患者禁用。

【药物相互作用】

治疗期间不得服用其他光敏性药物。本品与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化学损伤。

【药物过量】

如药物过量时，在2～3小时内，导引呕吐，将患者移至暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现Ⅱ度烧伤(显著红斑而无水肿)，提示开始潜在的严重烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。

【药理毒理】

本品(8MOP)为补骨脂素的衍生物，为光敏剂。与表皮细胞结合的本药，易被波长在320—400nm的长波紫外线激活，形成光加合物，产生光毒反应，抑制表皮细胞DNA合成及有丝分裂，表皮细胞更新速度减缓，从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑素细胞中的酪氨酸酶活力增加，促使黑素形成；促使毛囊中的黑素细胞向表皮中移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。

【药代动力学】

本品口服约95%从胃肠道吸收，与血浆蛋白结合，与表皮细胞有较强的结合力。光敏作用在服药后1.5～3小时达到高峰，可持续8小时。药物在肝脏代谢，24小时内95%的代谢物从肾脏排出。

【贮藏】

密闭，遮光，在阴凉处保存。

【包装】

24ml/瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170285

【批准文号】

H20181064

【生产企业】

公司名称：CLS Phamra
生产厂：LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE, FRANCE
生产地址：36-42,avenue Marc Sangnier 92390 Vliieneuve La Garenne,France
电话：+33141479030