甲氧沙林片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月02日
修改日期：2011年01月06日
修改日期：2012年08月15日

【药品名称】

通用名称： 甲氧沙林片
英文名称：Methoxsalen Tablets
汉语拼音：Jiayangshalin  Pian

【注册商标】

邦力

【成份】

本品主要成份为甲氧沙林，
化学名称:8-甲氧基-呋喃香豆素。
化学结构式:

分子式:C₁₂H₈O₄
分子量:216.11

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

白癜风、牛皮癣(银屑病)

【规格】

5mg

【用法用量】

1.用法：口服，两小时后配合日晒或黑光照射，每周至少2-3次(至少相隔48小时)。
2.剂量：白癜风，按体重0.5mg/kg计算，成人每次服用量为25mg-30mg，每周2-3次；银屑病，按体重0.6mg/kg计算，成人每次服用量为30mg-35mg，每周2-3次。
3.照光时间：a、日光照射(日晒)，首次照射时间为15-25分钟，浅肤色一般为15分钟，中等肤色为20分钟，深肤色为25分钟，以后治疗可适当增加5分钟的照射时间；b、黑光照射，照射治疗时间为照射出现红斑反应时间的一半。

【不良反应】

本品毒性较低。由于对光的耐受性差异，个别患者可能会出现皮肤瘙痒、红斑等光过敏症状，通常症状会慢慢减轻或消失，也可在医生指导下服用抗过敏药物。
过度照射可引起发红、水疱等类似晒伤症状，此时需停药至症状消除后再使用。治疗时调整好照射的强度和照射时间可避免该症状发生。
少数患者口服后可能出现轻微的恶心、头痛等不适反应，与食物或牛奶同服，或减少服用量，可减轻不适反应。

【禁忌】

1.严重肝病患者禁用。
2.白内障或其他晶体疾病患者禁用。
3.有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.配合光照治疗要调整好照射时间和照射强度。
2.照光治疗前后要注意对皮肤的保护，避免曝晒。
3.有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。
4.治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥、胡罗卜、芹菜等。
5.治疗期间应戒酒，不宜吃过于辛辣食物。
6.口服甲氧沙林片同时外用甲氧沙林溶液，疗效更显著，但必须在医生指导下用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【老年用药】

年老体弱患者禁用。

【药物相互作用】

治疗期间不得服用其他光敏性药物。本品与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化学损伤。

【药物过量】

如药物过量时，在2-3小时内，导引呕吐，将患者移至暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现Ⅱ度烧伤(显著红斑而无水肿)，提示开始潜在的严重烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。

【药理毒理】

1.药理作用
本品为光敏剂，使用本品并配合日晒或黑光照射，可以产生以下光感活性：提高酪氨酸酶活性，促进表皮黑色素形成，促使毛囊中的黑色素细胞向表皮移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。抗表皮增殖作用。抑制牛皮癣(银屑病)等症的表皮细胞增生，使皮损消退。
2.毒理研究
本品小白鼠口服LD₅₀为394.9mg/kg±38.5mg/kg。在临床应用中剂量一般按0.5mg/kg或0.6mg/kg计算，是小白鼠口服LD₅₀的1/790或1/660。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查，无异常发现。

【药代动力学】

本品口服约95%从胃肠道吸收，与血浆蛋白结合，与表皮细胞有较强的结合力。药物在肝脏代谢，24小时内95%的代谢物从肾脏排除。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，60片/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品标准WS-10001-(HD-0694)-2002

【批准文号】

国药准字H50021757

【生产企业】

企业名称：重庆华邦制药有限公司
生产地址：重庆市渝北区人和星光大道69号
邮政编码：400021
咨询电话：023-67034120  800-8070618(需使用固定电话拨打)
传真号码：023-67886970
http://www.huapont.cn