磷酸索立德吉胶囊
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 其它抗肿瘤药物/ 其它抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:磷酸索立德吉胶囊
商品名称:奥昔朵
【适应症】
-
奥昔朵磷酸索立德吉胶囊适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)的成年患者,或不宜手术或放疗的患者。
【规格】
-
200mg*30粒
【批准文号】
-
国药准字HJ20210061
【生产企业】
-
企业名称:加拿大Patheon Inc.
生产地址:加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA
药品上市许可持有人:Sun Pharma Global FZE
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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磷酸索立德吉胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
国药准字HJ20210061
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价27.75
- 规格:200mg
- 时间:2023-05-24
- 省份:黑龙江
- 企业名称:Sun Pharma Global FZE
- 最高中标价0
- 规格:200mg
- 时间:2023-03-21
- 省份:贵州
- 企业名称:Sun Pharma Global FZE
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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磷酸索立德吉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
993.3333
|
29800
|
Sun Pharma Global FZE
|
浙江杭煜医药有限公司
|
贵州
|
2023-03-21
|
无 |
磷酸索立德吉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
993.3333
|
29800
|
Sun Pharma Global FZE
|
浙江杭煜医药有限公司
|
山东
|
2023-04-11
|
无 |
磷酸索立德吉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
993.3333
|
29800
|
Sun Pharma Global FZE
|
浙江杭煜医药有限公司
|
贵州
|
2023-04-10
|
无 |
磷酸索立德吉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
832.6667
|
24980.001
|
Sun Pharma Global FZE
|
浙江杭煜医药有限公司
|
吉林
|
2023-06-15
|
无 |
磷酸索立德吉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
30
|
832.6667
|
24980
|
Sun Pharma Global FZE
|
—
|
陕西
|
2023-05-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JXHS2100023
|
磷酸索尼德吉胶囊
|
Sun Pharma Global FZE
|
进口
|
5.1
|
2021-02-19
|
2022-02-08
|
审批完毕-待制证
|
查看 |
JYHB2200656
|
磷酸索立德吉胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2022-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
JYHB2300210
|
磷酸索立德吉胶囊
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
补充申请
|
5.1
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20222668
|
一项评价在中国使用索立德吉治疗成年局部晚期基底细胞癌(BCC)患者的有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心、IV期临床研究
|
磷酸索立德吉胶囊
|
不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的成年局部晚期基底细胞癌(BCC)患者
|
进行中
|
Ⅳ期
|
Sun Pharma Global FZE、Patheon Inc.、上海济煜医药科技有限公司
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北京大学第一医院
|
2022-10-31
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