福莫特罗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 福莫特罗
英文名称: Formoterol
其他名称: 福莫待若、Formoterolum

【适应症及用法用量】

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、哮喘性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。

剂型 规格
片剂、吸入粉雾剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、吸入给药
用法用量详情: 片剂:每次40-80μg,每日2次。剂量可根据年龄、症状的不同适当增减。吸入粉雾剂:常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 按体重每日4μg/kg,分2-3次。1日标准服用量请参考下表年龄1日量(富马酸福莫特罗)0.5-未满1岁半片-1片(20-40μg)1-未满4岁1片-1片半(40-60μg)4-未满7岁1片半-2片(60-80μg)7-未满10岁2片-3片(80-120μg)10-未满12岁3片-4片(120-160μg)

人群: 老人

给药途径: 吸入给药
用法用量详情: 老人使用富马酸福莫特罗吸入粉雾剂无需调整剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-富马酸福莫特罗片【天津力生制药股份有限公司
2.说明书-富马酸福莫特罗片【日本安斯泰来制药株式会社】
3.说明书-富马酸福莫特罗片【福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4.说明书-富马酸福莫特罗吸入粉雾剂【AstraZenecaAB】
5.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂【正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-富马酸福莫特罗片(天津力生制药股份有限公司)
2.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(AstraZeneca AB)
3.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(江苏正大天晴药业股份有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-富马酸福莫特罗片(天津力生制药股份有限公司)
2.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(AstraZeneca AB)
3.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(江苏正大天晴药业股份有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 新生儿使用本药口服制剂的安全性和有效性尚未确立 因缺乏充分的安全性和有效性数据,不推荐6岁以下儿童使用本药粉吸入剂 其余用药遵循用法用量。
【参考文献】
1.说明书-富马酸福莫特罗片(天津力生制药股份有限公司)
2.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(AstraZeneca AB)
3.说明书-富马酸福莫特罗粉吸入剂(江苏正大天晴药业股份有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过胎盘。因本药的富马酸盐二水合物分子量低(约为841)、蛋白结合率低、半衰期长,提示可能通过胎盘到达胚胎/胎儿。但一日2次给药的平均稳态血浆浓度范围仅为4.0-8.8pg/ml,故即使可通过胎盘,药物浓度也极低。
2.动物试验未见本药损害生育力,但大剂量时观察到胎仔脐疝、短颌畸形、肝被膜下囊肿、骨化延迟、重量减轻、死产和新生仔死亡。
3.有限的资料显示妊娠期使用本药未见先天畸形的风险增加。
4.β-肾上腺素受体激动药可能影响宫缩。但本药吸入剂的全身生物利用度极低,不足以抑制宫缩。
【用药方案】
妊娠期妇女用药应权衡利弊,特别是妊娠早期和分娩前。妊娠期妇女哮喘需要治疗时,首选短效β-肾上腺素受体激动药吸入给药,如沙丁胺醇、奥西那林和特布他林。若在受孕前对本药治疗反应良好,也可在妊娠期间继续使用本药。
【参考文献】
1.说明书-富马酸福莫特罗吸入粉雾剂(AstraZeneca AB)
2.FDA-Formoterol Fumarate Inhalation Powder(Schering Corporation)
3.FDA-Formoterol Fumarate Inhalation Solution(Mylan Specialty L.P.)
4.文献杂志-Drug Saf,2002
5.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。因本药可随大鼠乳汁排泄,而且本药的富马酸盐二水合物分子量低(约为841)、蛋白结合率低、半衰期长,提示本药可能随人类乳汁排泄。但其血浆药物浓度极低(4.0-8.8pg/ml)提示乳汁中的药物量可能无临床意义。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。哺乳期妇女哮喘需要治疗时,首选吸入用短效β-肾上腺素受体激动药,如沙丁胺醇特布他林
【参考文献】
1.说明书-富马酸福莫特罗吸入粉雾剂(AstraZeneca AB)
2.FDA-Formoterol Fumarate Inhalation Powder(Schering Corporation)
3.FDA-Formoterol Fumarate Inhalation Solution(Mylan Specialty L.P.)
4.文献杂志-Drug Saf,2002
5.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015
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