富马酸福莫特罗片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月06日

【药品名称】

通用名称： 富马酸福莫特罗片
商品名称：安通克
英文名称：Formoterol Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Fumoteluopian

【成份】

本品主要成分及其化学名称为:富马酸福莫特罗。
N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[2-(4-对甲氧酚)-1-甲基-乙胺基乙基]苯基]甲酰胺半富马酸单水化合物
其结构式为:

分子式:(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂·C₄H₄O₄·2H₂O
分子量:840.93

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

缓解由下列疾病所致的呼吸道阻塞引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、急·慢性支气管炎、喘息性支气管炎、肺气肿。

【规格】

40μg

【用法用量】

成人每次，1-2片(40-80μg)，每日2次，口服。也可根据年龄、症状的不同适当增减。
小儿每日4μg/kg(体重)，分2-3次口服。(1日标准服用量请参考下表)

年龄	1日量(富马酸福莫特罗)
0．5-未满1岁	半片-1片(20-40μg)
1-未满4岁	1片-1片半(40-60μg)
4-未满7岁	1片半-2片(60-80μg)
7-未满10岁	2片-3片(80-120μg)
10-未满12岁	3片-4片(120-160μg)

【不良反应】

1.循环系统：偶见心悸、心动过速。
2.神经精神系统：偶见震颤、麻木、头错。
3.消化系统：偶见恶性、呕吐。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

下列情况慎重给药
(1)甲状腺机能亢进症患者。
(2)高血压患者。
(3)有心脏疾病的患者。
(4)糖尿病患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或有可能妊娠的妇女，仅当有益性大于危险性时才可服用。

【儿童用药】

给儿童用药，要正确使用方法并密切观察治疗经过。

【老年患者用药】

因高龄患者通常伴有生理机能低下，所以服用时应适当减少剂量。

【药物相互作用】

药物名称	临床症状·处理方法	机制·危险因素
儿茶酚胺(肾上腺素、异丙肾上腺素)	可能引起心律不齐，有时可能 发生心脏骤停，应通过减量等方法慎重给药	合用后，可能引起肾上腺素运动性神经刺激增大，因此可能发生心律不齐。
黄嘌呤衍生物(茶碱、氨茶碱等)	可能由于低血症而导致心律不齐，所以最好监控血值	因黄嘌呤衍生物能使肾上腺运动性神经刺激增大，故有时促进血钾值的降低
为固醇类制剂(倍他米松)		类固醇剂及利尿剂有促进钾从肾小管的作用，故有时可促进血值的降低
利尿剂(呋喃苯胺酸、安体舒通等)

【药物过量】
本品持续过量使用会使上述不良反明显加重，并可能会引起心律不齐。一旦发生药物过量反应，应停止继续服药，必要时应给予适当的对症治疗。

【药物过量】

本品持续过量使用会使上述不良反明显加重，并可能会引起心律不齐。一旦发生药物过量反应，应停止继续服药，必要时应给予适当的对症治疗。

【药理毒理】

药理作用：本品为β2受体激动药，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。
毒理研究：重复给药毒性：大鼠和Beagle犬连续26周经口给予本品，剂量分别、为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日(按体表面积计算，分别相当于临床最大日推荐剂量的182倍和20倍)以上时，可见心肌局限性纤维化，未见其它毒副反应。
生殖毒性：实验动物在围产期经口给予本品，剂量≥6mg/kg/日时，可见死产胎仔数增加和哺乳率下降，因此只有当预期治疗益处超过其潜在危险时，孕妇和预期怀孕妇女才可使用本品。

【药代动力学】

健康成人口服本品200μg后，被迅速吸收，血药浓度在0.5-1小时后达到高峰，半衰期大约是12小时内尿中总排泄率为4.67%。另口服本药40μg时，可确定尿中代谢物为福莫特罗的葡萄糖醛酸共轭体。

【贮藏】

密封、室温保存。

【包装】

铝塑包装，20片/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

JX20010058

【进口药品注册证号】

BH20040402

【批准文号】

国药准字J20040087

【生产企业】

生产企业：日本安斯泰来制药株式会社
生产地址：日本国东京都中央区日本桥本町2-3-11
分装企业：安斯泰来制药(中国)有限公司
分装地址：沈阳市沈阳经济技术开发10号路6甲3号
邮政编码：1038411
产品咨询电话：(010)85679911
工厂电话：(024)25814488
工厂传真：(024)25815211