米诺环素的作用与功效_米诺环素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 米诺环素; 英文名称: Minocycline; 其他名称: 二甲氨基四环素、二甲胺四环素、Dentomycin、Minocyclinum、Minocyn、Minotab-100

【适应症及用法用量】

牙周炎。

剂型	规格
软膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 将本药软膏注满患部牙周袋内，一周1次，连续用药4次。

敏感病原体引起浅表性化脓性感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、泌尿生殖道感染、深部化脓性疾病、中耳炎、副鼻窦炎、败血症、菌血症、梅毒。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：首次剂量为0.2g，以后每12小时0.1g，或每6小时服用50mg。寻常性痤疮每次50mg，一日2次，6周为一疗程。片剂：首次给药量为0.2g，以后每隔12或24小时再口服0.1g，或遵医嘱。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：24小时内的日总剂量不应超过200mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：8岁以上儿童，每次50mg，每12小时一次，或遵医嘱。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸米诺环素软膏【SunstarINC】; 2.说明书-盐酸米诺环素胶囊【上海华源安徽仁济制药有限公司】; 3.说明书-盐酸米诺环素胶囊【海口市制药厂有限公司】; 4.说明书-盐酸米诺环素胶囊【上海美优制药有限公司】; 5.说明书-盐酸米诺环素胶囊【瀚晖制药有限公司】; 6.说明书-盐酸米诺环素胶囊【华北制药股份有限公司】; 7.说明书-盐酸米诺环素片【西安迪赛生物药业有限责任公司】; 8.说明书-盐酸米诺环素片【广州白云山制药股份有限公司】; 9.说明书-盐酸米诺环素片【丹东医创药业有限责任公司】; 10.说明书-盐酸米诺环素片【丹东医创药业有限责任公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他四环素类药过敏者。; 2. 8岁以下儿童。; 3.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女禁用本药口服制剂。

【参考文献】: 1.说明书-Arestin(TM), minocycline(OraPharma, Warminster, PA); 2.说明书-MINOCIN(R) oral capsules, minocycline hcl oral capsules(Wyeth Pharmaceuticals,Inc, Philadelphia, PA); 3.说明书-SOLODYN(R) Extended-release oral tablets, minocycline HCL Extended-release oral tablets(Medicus, The Dermatology Company, Scottsdale, AZ); 4.说明书-盐酸米诺环素片(丹东医创药业有限责任公司); 5.说明书-盐酸米诺环素胶囊(上海美优制药有限公司); 6.说明书-盐酸米诺环素胶囊(惠氏制药有限公司); 7.说明书-盐酸米诺环素软膏(Sunstar INC); 8.FDA-Minocycline HCl Extended Release Tablets(Medicis, The Dermatology Company); 9.FDA-Minocycline Hydrochloride Oral Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 10.FDA-Minocycline Hydrochloride Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 11.Lexicomp-Minocycline; 12.文献资料- 中华医学杂志,2013; 13.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,.2017.14(9):5-54.; 14.文献资料-中华皮肤科杂志,.2016; 15.文献资料-中华眼科杂志,.2017; 16.文献资料-中华神经科杂志,2011; 17.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 18.文献资料-中国实用内科杂志,2013; 19.文献资料-中国现代神经疾病杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老年人慎用本药剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-Arestin(TM), minocycline(OraPharma, Warminster, PA); 2.说明书-MINOCIN(R) oral capsules, minocycline hcl oral capsules(Wyeth Pharmaceuticals,Inc, Philadelphia, PA); 3.说明书-SOLODYN(R) Extended-release oral tablets, minocycline HCL Extended-release oral tablets(Medicus, The Dermatology Company, Scottsdale, AZ); 4.说明书-盐酸米诺环素片(丹东医创药业有限责任公司); 5.说明书-盐酸米诺环素胶囊(上海美优制药有限公司); 6.说明书-盐酸米诺环素胶囊(惠氏制药有限公司); 7.说明书-盐酸米诺环素软膏(Sunstar INC); 8.FDA-Minocycline HCl Extended Release Tablets(Medicis, The Dermatology Company); 9.FDA-Minocycline Hydrochloride Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 10.FDA-Minocycline Hydrochloride Oral Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 11.Lexicomp-Minocycline; 12.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 13.文献资料-中华医学杂志,2013; 14.文献资料-中华皮肤科杂志,; 15.文献资料-中华眼科杂志,; 16.文献资料-中华神经科杂志,2011; 17.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 18.文献资料-中国实用内科杂志,2013; 19.文献资料-中国现代神经疾病杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全 8岁以上儿童用药遵循具体用法用量。; 禁用本药可引起牙齿永久性变色、牙釉质发育不良，并可抑制骨骼的发育生长，故8岁以下儿童禁用。

【参考文献】: 1.说明书-Arestin(TM), minocycline(OraPharma, Warminster, PA); 2.说明书-MINOCIN(R) oral capsules, minocycline hcl oral capsules(Wyeth Pharmaceuticals,Inc, Philadelphia, PA); 3.说明书-SOLODYN(R) Extended-release oral tablets, minocycline HCL Extended-release oral tablets(Medicus, The Dermatology Company, Scottsdale, AZ); 4.说明书-盐酸米诺环素片(丹东医创药业有限责任公司); 5.说明书-盐酸米诺环素胶囊(上海美优制药有限公司); 6.说明书-盐酸米诺环素胶囊(惠氏制药有限公司); 7.说明书-盐酸米诺环素软膏(Sunstar INC); 8.FDA-Minocycline HCl Extended Release Tablets(Medicis, The Dermatology Company); 9.FDA-Minocycline Hydrochloride Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 10.FDA-Minocycline Hydrochloride Oral Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 11.Lexicomp-Minocycline; 12.文献资料-《中国合理用药探索》杂志,; 13.文献资料-中华医学杂志,2013; 14.文献资料-中华皮肤科杂志,; 15.文献资料-中华眼科杂志,; 16.文献资料-中华神经科杂志,2011; 17.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015; 18.文献资料-中国实用内科杂志,2013; 19.文献资料-中国现代神经疾病杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，可能对胎儿造成伤害。; 2.动物试验表明本药可引起胎仔骨骼畸形(肢骨弯曲)、体重降低、母体体重增量明显减少，并且对雄性大鼠的精子形成有不良影响。; 3.已有母体使用本药后发生先天性异常(包括肢体减少)的罕见自发报告。由于资料有限，无法确定因果关系。有限的资料表明妊娠早期暴露于四环素类药不增加出生缺陷。; 4.有研究发现妊娠期使用本药与自然流产风险增加有关。; 5.本药可沉积在发育的牙齿和骨钙质区，妊娠后半期使用(尤其是长期或反复用药)可能导致牙齿永久性变色(黄-灰-棕)和牙釉质发育不全，抑制胎儿骨骼生长。; 6.有研究发现宫内暴露于四环素类药不增加儿童癌症的总体风险，但可能与特定的癌症有关。; 7.本药局部给药后全身吸收少，预期不会造成明显的胎儿暴露。

【用药方案】: 1.通常四环素类抗生素作为妊娠期妇女二线抗菌药。在牙齿发育阶段(妊娠后半期)不应使用四环素类抗生素，除非其他药物可能无效或禁忌。有厂家认为妊娠期妇女或计划妊娠的女性及其男性伴侣，不应使用本药缓释制剂。; 2.妊娠期落基山斑疹热(RMSF)可选用多西环素，不推荐使用本药。; 3.妊娠期炭疽暴露后的预防或未累及全身的皮肤炭疽的治疗首选口服环丙沙星，多西环素可作为替代药物。; 4.妊娠期Q热的治疗建议使用磺胺甲噁唑/甲氧苄啶。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸米诺环素胶囊(上海美优制药有限公司); 2.FDA-Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets(Medicis); 3.FDA-Minocycline Hydrochloride Pellet-Filled Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 4.FDA-Minocycline Topical Foam(Foamix Pharmaceuticals Inc.); 5.文献杂志-2017a,2017a; 6.文献杂志-CMAJ,2017; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.本药口服给药可随乳汁排泄，尚不明确本药局部给药后是否随乳汁排泄。; 2.本药口服吸收不受食物(包括乳制品)的影响。因此母乳中的钙可能不会减少乳儿摄入本药的量。与剂量无关的影响可能包括改变肠道菌群。; 3.有本药导致乳汁变黑色的报道。

【用药方案】: 由于四环类抗生素对乳儿骨骼和牙齿的发育可能有严重的不良影响，故厂家建议考虑用药对母亲的重要性决定停止哺乳或停药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸米诺环素胶囊(上海美优制药有限公司); 2.FDA-Minocycline Hydrochloride Extended Release Tablets(Medicis); 3.FDA-Minocycline Hydrochloride Pellet-Filled Capsules(Valeant Pharmaceuticals North America LLC); 4.FDA-Minocycline Topical Foam(Foamix Pharmaceuticals Inc.); 5.文献杂志-2017a,2017a; 6.文献杂志-CMAJ,2017; 7.文献杂志-Emerg Infect Dis,2014; 8.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2013; 9.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 10.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2015; 点击展开全部文献