维U颠茄铝分散片

2014年3月28日

OTC甲类

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折及低磷血症患者禁用。

斯达舒

本品为复方制剂，每片含氢氧化铝140毫克，维生素UⅡ(碘甲基蛋氨酸)50毫克，颠茄浸膏10毫克。辅料为：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚维酮K30、交联聚维酮、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅。

本品为白色或类白色片。

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。

每片含氢氧化铝140毫克，维生素UⅡ(碘甲基蛋氨酸)50毫克，颠茄浸膏10毫克。

口服。成人一次1片，一日3次。

1.本品可引起便秘、腹痛、腹泻、恶心、转氨酶升高等常见的消化系统不良反应。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹，偶见心律紊乱(心悸)。
3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。
4.老年人长期应用会导致骨质疏松、视力模糊、小便不畅。

1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折及低磷血症患者禁用。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
5.老年患者慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服。
3.本品如需与西咪替丁、雷尼替丁等同用，至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品中维生素UⅡ可促进肉芽发育和黏膜再生；氢氧化铝为抗酸药，能中和过多的胃酸，缓解胃痛及胃烧灼感；颠茄提取物可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛引起的疼痛。

密封、25℃以下保存。

铝塑泡罩包装，12片/板×2板/盒；10片/板×2板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理局标准YBH03062009  批件号：2012B00749

国药准字H20093297

企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：通化市修正路36号
邮政编码：134000
电话号码：0435-3943017
400-7070777(时间：8:00-20:00，节假日除外)
传真号码：0435-3943041
网    址：www.china-xiuzheng.com
www.sidashu-xz.com
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
维U颠茄铝分散片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：维U颠茄铝分散片说明书
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，每片含氢氧化铝140毫克，维生素UII（碘甲基蛋氨酸）50毫克，颠茄浸膏10毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。
[适应症]用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感、胃痛及慢性胃炎。
[规格]
[用法用量]口服。成人一次1片，一日3次。
[不良反应]
1.本品可引起便秘、腹痛、腹泻、恶心、转氨酶升高等常见的消化系统不良反应。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹，偶见心律紊乱（心悸）。
3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。
4.老年人长期应用会导致骨质疏松、视力模糊、小便不畅。
[禁忌]
1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折及低磷血症患者禁用。
[注意事项]
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。
5.老年患者慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.服用本品的同时应避免服用其他药物，因氢氧化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氧氯普胺、多潘立酮的作用，不宜同服。
3.本品如需与西咪替丁、雷尼替丁等同用，至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服，可使肠溶片加快溶解，不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品中维生素UII可促进肉芽发育和黏膜再生；氢氧化铝为抗酸药，能中和过多的胃酸，缓解胃痛及胃烧灼感；颠茄提取物可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛引起的疼痛。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系