阿加曲班

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 阿加曲班
英文名称: Argatroban
其他名称: 达贝、诺保思泰、Acova、Novastan

【适应症及用法用量】

用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 常用量1次10mg,1日次,每次用输液稀释后,进行2~3小时的静脉滴注。可依年龄、症状酌情增减药量。疗程在4周以内。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年人的生理机能下降,需注意减量等。

用于缺血性脑梗死急性期(发病48小时内),以改善神经症状(运动麻痹)和日常活动。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 前2日,一次60mg,适当稀释后24小时持续静脉滴注。后5日,一次10mg,每日早晚各1次,1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。用药疗程在4周以内。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年人的生理机能下降,需注意减量等。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-阿加曲班注射液【三菱制药株式会社】
2.说明书-阿加曲班注射液【MitsubishiTanabePharmaCorporation】
3.说明书-阿加曲班注射液【山东新时代药业有限公司
4.说明书-阿加曲班注射液【湖南赛隆药业有限公司
5.说明书-阿加曲班注射液【南京正大天晴制药有限公司
6.说明书-阿加曲班注射液【田边三菱制药株式会社】
7.说明书-阿加曲班注射液【天津药物研究院药业有限责任公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药有过敏史者。
2.出血患者(有难以止血的风险)。
3.脑栓塞或有脑栓塞风险的患者(有引起出血性脑梗死的风险)。
4.伴严重意识障碍的心源性脑梗死患者(有引起出血性脑梗死的风险)。
【参考文献】
1.说明书-阿加曲班注射液(天津药物研究院药业有限责任公司)
2.说明书-阿加曲班注射液(泽井制药株式会社鹿岛工厂)
3.FDA-Argatroban Injection(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Argatroban
5.文献资料-J Am Coll Cardiol 1999a,1999a
6.文献资料-J Am Coll Cardiol,1999
7.文献资料-J Thromb Thrombolysis,2000
8.文献资料-Semin Thromb Hemost,1997
9.文献资料-中华内科杂志,48(10):885-890.
10.文献资料-中华医学杂志,.2013
11.文献资料-中华老年医学杂志,2013
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 通常老人的生理功能降低,需注意减量。
【参考文献】
1.说明书-阿加曲班注射液(天津药物研究院药业有限责任公司)
2.说明书-阿加曲班注射液(泽井制药株式会社鹿岛工厂)
3.FDA-Argatroban Injection(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Argatroban
5.文献资料-J Am Coll Cardiol,1999
6.文献资料-J Am Coll Cardiol 1999a,1999a
7.文献资料-J Thromb Thrombolysis,2000
8.文献资料-Semin Thromb Hemost,1997
9.文献资料-中华内科杂志,48(10):885-890
10.文献资料-中华医学杂志,
11.文献资料-中华老年医学杂志,2013
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-阿加曲班注射液(天津药物研究院药业有限责任公司)
2.说明书-阿加曲班注射液(泽井制药株式会社鹿岛工厂)
3.FDA-Argatroban Injection(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Argatroban
5.文献资料-J Am Coll Cardiol,1999
6.文献资料-J Am Coll Cardiol 1999a,1999a
7.文献资料-J Thromb Thrombolysis,2000
8.文献资料-Semin Thromb Hemost,1997
9.文献资料-中华内科杂志,48(10):885-890
10.文献资料-中华医学杂志,
11.文献资料-中华老年医学杂志,2013
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药分子量约为527(以水合物计),且具有代谢少、血清蛋白结合率中等的特性,预计其可通过胎盘屏障达到胚胎/胎儿,尤其是持续滴注给药时。
2.动物研究未观察到本药对生育力或胎仔有损害。
3.妊娠期使用抗凝药(包括本药)可能增加母体、胎儿和新生儿出血的风险,但有限的妊娠期用药资料未观察到本药对子代有不良影响。
【用药方案】
1.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女不宜使用本药。如必须使用本药,应密切监测是否出现大量出血和凝血参数异常改变的迹象,并监测新生儿是否出血。
2.妊娠期需抗凝治疗的患者,推荐使用低分子肝素,也可使用肝素;高危患者妊娠中晚期可使用低剂量的华法林。有资料表明,妊娠期经胃肠外给予直接凝血酶抑制药仅限于对肝素严重过敏(包括肝素诱导的血小板减少)和不能使用达那帕罗的患者。
【参考文献】
1.说明书-阿加曲班注射液(医院提供的厂家说明书)
2.FDA-Argatroban Injection in 0.9% Sodium Chloride(TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.)
3.FDA-Argatroban injection(FRESENIUS KABI)
4.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2012
5.文献杂志-Tex Heart Inst J,2011
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
本药可随大鼠乳汁排泄,是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量约为527(以水合物计),且具有代谢少、血清蛋白结合率中等的特性,预计其可随人类乳汁排泄,尤其是持续滴注给药时。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-阿加曲班注射液(医院提供的厂家说明书)
2.FDA-Argatroban Injection in 0.9% Sodium Chloride(TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.)
3.FDA-Argatroban injection(FRESENIUS KABI)
4.文献杂志-J Obstet Gynaecol Res,2012
5.文献杂志-Tex Heart Inst J,2011
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