阿贝西利片
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：阿贝西利片
商品名称：唯择
【适应症】
【规格】
-
150mg*14片
【批准文号】
-
国药准字HJ20200069
【生产企业】
-
企业名称：波多黎各Lilly del Caribe Inc.
生产地址：波多黎各12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly Netherland BV
|
国药准字HJ20200069
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly Netherland BV
|
国药准字HJ20200068
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly Netherland BV
|
国药准字HJ20200067
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价17.05
- 规格：50mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2021-08-06
- 省份：河北
- 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿贝西利片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
39.54
|
553.57
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
阿贝西利片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
28.99
|
405.85
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
阿贝西利片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
119.37
|
1671.16
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
陕西
|
2021-07-07
|
查看 |
|
阿贝西利片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
202.93
|
2840.98
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
—
|
陕西
|
2021-07-07
|
查看 |
|
阿贝西利片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
405.85
|
5681.95
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
礼来贸易有限公司
|
海南
|
2021-08-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿贝西利
|
LY-2835219
|
礼来
|
礼来
|
血液系统;肿瘤
|
晚期实体瘤;甲状腺未分化癌;胆道癌;膀胱癌;乳腺肿瘤;胆管癌;子宫内膜癌;尤文肉瘤;胆囊肿瘤;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤;颗粒细胞瘤;激素依赖性前列腺癌;脂肪肉瘤;套细胞淋巴瘤;脑膜瘤;间皮瘤;转移癌;转移性乳腺癌;转移性头颈癌;转移性卵巢癌;转移性前列腺癌;转移性肾细胞癌;骨髓纤维化;神经母细胞瘤;鳞状细胞癌;胃肿瘤;原发性血小板增多症
|
查看 | 查看 |
CDK4;CDK6;PIM1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2100011
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
2.4
|
2021-01-09
|
2021-01-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHB2200018
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly and Company
|
补充申请
|
2.4
|
2022-02-11
|
2022-04-08
|
—
|
查看 |
|
JYHB2101199
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-06-25
|
2022-04-15
|
在审批
|
查看 |
|
JXHL2100044
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
2.4
|
2021-02-03
|
2021-02-03
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2200241
|
阿贝西利片
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-04-28
|
2022-04-28
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242205
|
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿贝西利片（规格：150mg）的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
|
阿贝西利片
|
（1）早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 （2）局部晚期或转移性乳腺癌 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
|
进行中
|
BE试验
|
江西科睿药业有限公司
|
河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-07-02
|
|
CTR20221666
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CYCLONE 3：一项在高风险转移性激素敏感性前列腺癌男性患者中评价阿贝西利 联合阿比特龙及泼尼松的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
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阿贝西利片
|
高风险转移性激素敏感性前列腺癌
|
主动终止
|
Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Lilly del Caribe Inc.
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复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院
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2022-07-11
|
|
CTR20242905
|
阿贝西利片餐后人体生物等效性研究
|
阿贝西利片
|
早期乳腺癌；局部晚期或转移性乳腺癌
|
进行中
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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济南市中心医院
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2024-08-12
|
|
CTR20212376
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CYCLONE 2：一项评价醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合Abemaciclib用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者治疗的2/3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
|
阿贝西利片
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转移性去势抵抗性前列腺癌
|
主动终止
|
Ⅲ期
|
Eli Lilly and Company、Lilly del Caribe Inc.、礼来苏州制药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
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2021-09-17
|
|
CTR20242904
|
阿贝西利片空腹人体生物等效性研究
|
阿贝西利片
|
早期乳腺癌；局部晚期或转移性乳腺癌
|
进行中
|
BE试验
|
齐鲁制药有限公司
|
济南市中心医院
|
2024-08-05
|
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