非诺贝特的作用与功效_非诺贝特说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 非诺贝特; 英文名称: Fenofibrate; 其他名称: 苯酰降脂丙酯、恩脂舒、非诺贝特(Ⅱ)、非诺贝特(Ⅲ)、冠之柠、降脂异丙酯、可立清(非诺贝特)、力平之、利必非、利平旨、利旨平、脉怡康、美利普特、普鲁脂芬、祺抒、太韦络、Abbott、Ankebin、Antara、Eliporate、Fenobrate、Fenofibratum、Fenoglide、Katalip、Lipanthyl、Lipantil、Liparison、Lipidax、Lipidil、Lipifen、Lipilfen、Lipilo、Lipoclar、Lipofen、Lipofene、Lip

【适应症及用法用量】

用于治疗饮食疗法效果欠佳的高胆固醇血症(Ⅱa型)、内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)高脂血症、混合型(Ⅱb和Ⅲ型)高脂血症。

剂型	规格
胶囊、片剂、颗粒剂、缓释胶囊、咀嚼片、缓释片、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、嚼服

用法用量详情: 胶囊：每日0.1g，与餐同服。当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。分散片、咀嚼片、软胶囊(胶丸)：一次0.2g，每日1次，与餐同服。片剂：一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1-2次。颗粒剂：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症起始剂量为200mg/天；高甘油三酯血症起始剂量为67～200mg/天，可进行剂量的个体化调整，按照4至8周的间隔测定血脂，如有必要，调整剂量。最大剂量为200mg/天。缓释胶囊、缓释片：一次0.25g，一日1次，与餐同服。当胆固醇水平正常时，建议减少剂量。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。片剂：肾功不全者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。颗粒剂：起始剂量为67mg/天，仅在此剂量下对肾功能和血脂水平的作用进行评估后才能增加剂量。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 胶囊、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释片、咀嚼片、片剂：肾功能正常的老年人通常不需要调整剂量。有肾功能受损可以减少剂量。颗粒剂：始剂量为67mg/天。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特胶囊(Ⅱ)【广东华南药业集团有限公司】; 2.说明书-非诺贝特胶囊【四川双新制药有限公司】; 3.说明书-非诺贝特分散片【东莞市金美济药业有限公司】; 4.说明书-非诺贝特片【江苏瑞年前进制药有限公司】; 5.说明书-非诺贝特微粉颗粒【浙江南洋药业有限公司】; 6.说明书-非诺贝特微粉颗粒【浙江南洋药业有限公司】; 7.说明书-非诺贝特缓释胶囊【上海爱的发制药有限公司】; 8.说明书-非诺贝特缓释胶囊【杭州民生药业有限公司】; 9.说明书-非诺贝特咀嚼片【四川维奥制药有限公司】; 10.说明书-非诺贝特缓释片【扬子江药业集团有限公司】; 11.说明书-非诺贝特软胶囊【浙江爱生药业有限公司】; 12.说明书-非诺贝特颗粒【浙江苏可安药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或非诺贝特酸过敏者。; 2.使用本药或与之结构相似的药物(尤其是酮洛芬)可出现光毒性或光敏反应的患者。; 3.活动性肝病(包括原发性胆汁性肝硬化、不明原因的持续性肝功能异常)患者。; 4.胆囊疾病(如胆石症)患者。; 5.重度肾功能损害(包括接受透析)者。; 6.急、慢性胰腺炎(重症高甘油三酯血症引起的急性胰腺炎除外)患者。; 7.妊娠期妇女。; 8.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特分散片(东莞市金美济药业有限公司); 2.说明书-非诺贝特咀嚼片(四川维奥制药有限公司); 3.说明书-非诺贝特咀嚼片(深圳海王药业有限公司); 4.说明书-非诺贝特微粉颗粒(浙江南洋药业有限公司); 5.说明书-非诺贝特片(Ⅲ)[Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited]; 6.说明书-非诺贝特片(迪沙药业集团有限公司); 7.说明书-非诺贝特缓释片(扬子江药业集团有限公司); 8.说明书-非诺贝特缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司); 9.说明书-非诺贝特胶囊(ABBOTT LABORATORIES LIMITED); 10.说明书-非诺贝特胶囊(Ⅱ)(广东众生药业股份有限公司); 11.说明书-非诺贝特胶囊(上海爱的发制药有限公司); 12.说明书-非诺贝特软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 13.FDA-Fenofibrate Micronized Capsules(Lupin Pharma); 14.FDA-Fenofibrate Tablets(Shionogi Inc.); 15.文献资料-Ann Pharmacother,2007; 16.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 17.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用本药应监测肾功能，剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特分散片(东莞市金美济药业有限公司); 2.说明书-非诺贝特咀嚼片(四川维奥制药有限公司); 3.说明书-非诺贝特咀嚼片(深圳海王药业有限公司); 4.说明书-非诺贝特微粉颗粒(浙江南洋药业有限公司); 5.说明书-非诺贝特片(Ⅲ)[Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited]; 6.说明书-非诺贝特片(迪沙药业集团有限公司); 7.说明书-非诺贝特缓释片(扬子江药业集团有限公司); 8.说明书-非诺贝特缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司); 9.说明书-非诺贝特胶囊(ABBOTT LABORATORIES LIMITED); 10.说明书-非诺贝特胶囊(Ⅱ)(广东众生药业股份有限公司); 11.说明书-非诺贝特胶囊(上海爱的发制药有限公司); 12.说明书-非诺贝特软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 13.FDA-Fenofibrate Micronized Capsules(Lupin Pharma); 14.FDA-Fenofibrate Tablets(Shionogi Inc.); 15.文献资料-Ann Pharmacother,2007; 16.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 17.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用。

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特分散片(东莞市金美济药业有限公司); 2.说明书-非诺贝特咀嚼片(四川维奥制药有限公司); 3.说明书-非诺贝特咀嚼片(深圳海王药业有限公司); 4.说明书-非诺贝特微粉颗粒(浙江南洋药业有限公司); 5.说明书-非诺贝特片(Ⅲ)[Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited]; 6.说明书-非诺贝特片(迪沙药业集团有限公司); 7.说明书-非诺贝特缓释片(扬子江药业集团有限公司); 8.说明书-非诺贝特缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司); 9.说明书-非诺贝特胶囊(ABBOTT LABORATORIES LIMITED); 10.说明书-非诺贝特胶囊(Ⅱ)(广东众生药业股份有限公司); 11.说明书-非诺贝特胶囊(上海爱的发制药有限公司); 12.说明书-非诺贝特软胶囊(浙江爱生药业有限公司); 13.FDA-Fenofibrate Micronized Capsules(Lupin Pharma); 14.FDA-Fenofibrate Tablets(Shionogi Inc.); 15.文献资料-Ann Pharmacother,2007; 16.文献资料-中华心血管病杂志,2007; 17.文献资料-中华糖尿病杂志,2014; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物非诺贝酸是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药代谢迅速，血浆中未检测到原形药物。非诺贝酸分子量低(约为319)，且消除半衰期长，预计可通过人胎盘屏障，但血浆蛋白结合率高的特性可限制其通过胎盘屏障的量。; 2.动物试验未见本药对生育力有不良影响，但观察到胎仔骨骼畸形发生率增加、着床后丢失率增加、胚胎吸收、幼仔存活率降低和母体毒性。; 3.妊娠期妇女使用本药的资料极其有限，尚不能评估其风险。

【用药方案】: 妊娠期使用本药应权衡利弊。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药，通过饮食控制不能有效降低高三酰甘油血症(＞10g/L)而增加母体患急性胰腺炎风险的情况除外(此类患者在妊娠中晚期权衡利弊后可使用本药)。

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特缓释片(扬子江药业集团有限公司); 2.FDA-Fenofibrate Tablet(AbbVie Inc.); 3.FDA-Fenofibrate Tablets(Casper Pharma LLC); 4.文献杂志-Ann Pharmacother,2012; 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2011; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随大鼠乳汁排泄，是否随人类乳汁排泄尚不明确，其活性代谢物非诺贝酸分子量低(约为319)，预计可随人类乳汁排泄，可能对乳儿造成不良影响(如脂质代谢障碍)。

【用药方案】: 建议哺乳期妇女用药期间和停药后5日内不哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-非诺贝特缓释片(扬子江药业集团有限公司); 2.FDA-Fenofibrate Tablet(AbbVie Inc.); 3.FDA-Fenofibrate Tablets(Casper Pharma LLC); 4.文献杂志-Ann Pharmacother,2012; 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2011; 点击展开全部文献