鲑降钙素的作用与功效_鲑降钙素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 鲑降钙素; 英文名称: Salmon Calcitonin; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

骨质疏松症，如早期和晚期的绝经后骨质疏松症；老年性骨质疏松症；继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。

剂型	规格
注射液、鼻喷雾剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、皮下注射、经鼻给药

用法用量详情: 注射用鲑鱼降钙素：每日一次，每次50～100IU或隔日100IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。鲑降钙素鼻喷剂：（1）用法用量一：每日或隔日 100/200 IU 单次或分次给药。（2）用法用量二：每日20μg(120IU)或每日或隔日40μg(240IU)，一次或分次给药；取决于病情和病人的反应。鲑鱼降钙素注射液：（1）用法用量一：每日一次，根据疾病的严重程度，每次50～100IU或隔日100IU，为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要，适量摄入钙和维生素D。（2）用法用量二：①老年骨质疏松症：十二周为一个疗程。第一周：每日一次，每次50～100单位；第二周：隔日一次，每次50～100单位；第三周至第十二周：每周一次，每次50～100单位。②绝经后骨质疏松症：皮下或肌内注射，每日50-100单位或隔日100单位，疗程长短取决于疾病的严重程度。

由下列情况引起的高血钙症：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。慢性高血钙症需作长期治疗的患者，应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。神经营养不良症(痛性神经营养不良或Sudeck氏病)。由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物弓腱的神经营养不良。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、鼻喷雾剂、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 注射用鲑鱼降钙素：每日5～10IU/kg，一次或分两次皮下或肌肉注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。鲑鱼降钙素鼻喷剂：慢性高血钙症的长期治疗：每日200～400IU，单次给药最高剂量为200IU，或者每日给药40μg(240IU)～80μg(480IU)，单次给药最高剂量为40μg(240IU)。当需要更大剂量用药时，应分次给药。鲑降钙素注射液：（1）用法用量一：每日5～10IU/kg，一次或分两次皮下或肌肉注射，治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整，如果注射的剂量超过2ml，应采取多个部位注射。（2）用法用量二：①高血钙危象的紧急处理：每日5-10IU/kg溶于500毫升生理盐水中，静脉滴注至少6小时以上或每日剂量2-4次缓慢静脉注射，必须补充给予体液。②慢性高钙血症状态的长期处理：剂量每日5-10IU/kg，一次或分二次皮下或肌肉注射。如果剂量超过2毫升，应在不同部位肌肉注射。

变形性骨炎。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射、经鼻给药

用法用量详情: 注射用鲑降钙素：皮下或肌肉注射。每日或隔日100IU。鲑鱼降钙素鼻喷剂：每日200IU或者每日40μg(240IU)，一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU或者80μg(480IU)分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视病人需要进行调整。鲑降钙素注射液：（1）用法用量一：每日或隔日100IU。（2）用法用量二：每日50～100IU皮下或肌内注射。隔日注射只限于某些患者。临床症状和体征改善之后，可考虑50IU，每日一次。必要时，每日剂量可以增加到200IU。治疗的疗程取决于治疗的适应症和患者反应，正常情况为3个月。在特殊情况下(双磷酸盐治疗的禁忌症，严重的肾损伤或病理性骨折)，治疗疗程可延长至6个月。

神经营养不良症(痛性神经营养不良或Sudeck氏病)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射、经鼻给药

用法用量详情: 鲑鱼降钙素注射液、注射用鲑降钙素：每日100IU皮下或肌内注射，持续2～4周；然后每周三次100IU，维持6周以上；这取决于病人的反应。鲑降钙素鼻喷剂：在 2-4 周内，每日 1 次性给药 200 IU或者40μg(240IU)。以后可根据治疗情况，隔日给药 200 IU或者40μg(240IU)，连续 6 周。

由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。

剂型	规格
鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 根据个体需要做剂量调整，每日 200-400 IU或者40μg(240IU)～80μg(480IU)。单次给药最高剂量为 200 IU或者40μg(240IU)，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。

用于预防突然固定引起的急性骨丢失。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射

用法用量详情: 标准维持量：每日50IU或隔日100IU，皮下或肌内注射。调整剂量时需慎重。最大用药时间不超过2个月。

【注意事项】: 为了防止骨质进行性丢失，建议使用密盖息鼻喷剂的患者同时摄入足量的钙和维生素D。骨质疏松治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0克。维生素D 400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。在变形性骨炎和其它一些慢性高骨转换性疾病中，本药的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降，明显减少尿羟脯氨酸的量，且恢复至正常水平。但是极少数病人的上述指标在初期下降后可能再次升高，医生则必须根据病人临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的一个或数个月内病人可能发生骨代谢紊乱，对此需重新开展本药的新疗程。对于痛性神经营养不良症，早期诊断是重要的，而且，一旦确诊，应尽早治疗。

【参考文献】: 1.说明书-鲑鱼降钙素注射液【意大利利沙生化大药厂ViaLicino11-22036Erba(Como)-Italy】; 2.说明书-鲑降钙素注射液【河北联合制药有限公司】; 3.说明书-鲑降钙素注射液【北京双鹭药业股份有限公司】; 4.说明书-鲑降钙素注射液【北京双鹭药业股份有限公司】; 5.说明书-鲑降钙素注射液【深圳翰宇药业股份有限公司】; 6.说明书-鲑降钙素注射液【银谷制药有限责任公司】; 7.说明书-鲑降钙素注射液【银谷制药有限责任公司】; 8.说明书-鲑降钙素注射液【LISAPHARMAS.p.A.】; 9.说明书-鲑降钙素注射液【FutureHealthPharmaGmbH公司】; 10.说明书-鲑降钙素鼻喷剂【DeLpharm HunIngue S.A.S】; 11.说明书-鲑鱼降钙素鼻喷剂【NovartisPharmaSA．Frarice】; 12.说明书-鲑鱼降钙素鼻喷剂【Delpharm Huningue S.A.S., France】; 13.说明书-鲑降钙素鼻喷雾剂【深圳大佛药业股份有限公司】; 14.说明书-鲑降钙素鼻喷雾剂【银谷制药有限责任公司】; 15.说明书-注射用鲑鱼降钙素【湖北威尔曼制药有限公司】; 16.说明书-注射用鲑降钙素【青岛国大生物制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.妊娠期妇女。; 3.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用鲑降钙素(青岛国大生物制药股份有限公司); 2.说明书-鲑降钙素注射液(Future Health Pharma GmbH); 3.说明书-鲑降钙素注射液(北京双鹭药业股份有限公司); 4.说明书-鲑降钙素注射液(银谷制药有限责任公司); 5.说明书-鲑降钙素鼻喷雾剂(银谷制药有限责任公司); 6.说明书-鲑鱼降钙素鼻喷剂(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerlasnd); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用鲑降钙素(青岛国大生物制药股份有限公司); 2.说明书-鲑降钙素注射液(Future Health Pharma GmbH); 3.说明书-鲑降钙素注射液(北京双鹭药业股份有限公司); 4.说明书-鲑降钙素注射液(银谷制药有限责任公司); 5.说明书-鲑降钙素鼻喷雾剂(银谷制药有限责任公司); 6.说明书-鲑鱼降钙素鼻喷剂(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerlasnd); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童使用本药的安全性尚不明确，故不推荐使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用鲑降钙素(青岛国大生物制药股份有限公司); 2.说明书-鲑降钙素注射液(Future Health Pharma GmbH); 3.说明书-鲑降钙素注射液(北京双鹭药业股份有限公司); 4.说明书-鲑降钙素注射液(银谷制药有限责任公司); 5.说明书-鲑降钙素鼻喷雾剂(银谷制药有限责任公司); 6.说明书-鲑鱼降钙素鼻喷剂(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerlasnd); 点击展开全部文献