鲑降钙素注射液
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 钙稳态药/ 抗甲状旁腺药/ 降钙素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 鲑降钙素注射液
商品名称:邦瑞得
英文名称:Salcatonin Injection
汉语拼音:Gui Jianggaisu Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
1ml:50IU(国际单位);1ml:100IU(国际单位)。
【用法用量】
【不良反应】
-
1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴热感。这些反应与剂量有关,静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。
2.罕见多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】
-
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
禁用。
【儿童用药】
-
儿童使用本品的安全性资料尚未确定,故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
-
【药物相互作用】
【药物过量】
-
大剂量作短期治疗时,少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
据文献资料报道,本品肌肉或皮下注射后,绝对生物利用度大约70%,1小时达到最大的血浆浓度。半衰期70~90分钟。鲑降钙素及其代谢物的95%是通过肾脏排泄,其中2%以药物的原形排泄。表观分布容积为0.15~0.3L/kg,蛋白结合型占30~40%。
【贮藏】
-
避光,在2~8℃保存。
【包装】
-
每盒五支,每支50单位;每盒五支,每支100单位(两种规格,注意分辨)。
【有效期】
-
暂定一年半。
【批准文号】
-
国药准字H10970360(50IU)
国药准字H10970361(100IU)
【生产企业】
-
河北联合制药有限公司
企业名称:河北联合制药有限公司
地址:河北省石家庄市仓丰路58号
邮政编码:050021
电话号码:0311-6017761
传真号码:0311-6017142
电子信箱:unipharm@163.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20030400
|
鲑鱼降钙素注射液
|
1ml:50IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-08-05
|
H20050501
|
鲑鱼降钙素注射液
|
1ml:50IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-10-18
|
国药准字HJ20150407
|
鲑降钙素注射液
|
1ml:50IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-12-01
|
H20150152
|
鲑降钙素注射液
|
1ml:50IU
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-03-26
|
国药准字H20060056
|
鲑降钙素注射液
|
2ml:20μg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑鱼降钙素注射液
|
意大利利沙大药厂
|
H20030400
|
1ml:50iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-08-05
|
鲑鱼降钙素注射液
|
Novartis Pharma Stein AG
|
H20050501
|
1ml:50iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-10-18
|
鲑降钙素注射液
|
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
|
国药准字HJ20150407
|
1ml:50iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-01
|
鲑降钙素注射液
|
Novartis Pharma Stein AG
|
H20150152
|
1ml:50iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-26
|
鲑降钙素注射液
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
国药准字H20060056
|
2ml:20μg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.52
- 规格:1ml:50iu
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200iu*14喷
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:Delpharm Huningue S.A.S.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用鲑降钙素
|
注射剂
|
50iu
|
1
|
21.44
|
21.44
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
22.65
|
22.649
|
Lisapharma S.p.A.
|
昆明积大药品销售有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
2ml:4400iu
|
1
|
298.5
|
298.5
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
甘肃百安医药科技有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50iu*20喷
|
1
|
141.75
|
141.75
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
16.7
|
16.7
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑降钙素
|
CT-025;NCT-025
|
—
|
印度百康
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
TJ-135;TJN-135
|
日本津村株式会社
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
|
鲑降钙素
|
|
尤尼金实验室公司
|
|
肌肉骨骼系统
|
绝经后骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
BN-002
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;炎症
|
代谢性骨病;骨关节炎;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ1300554
|
鲑降钙素注射液
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
进口再注册
|
—
|
2014-05-11
|
2015-04-07
|
制证完毕-已发批件 寇红运 13311375121
|
查看 |
JYHB1300979
|
鲑降钙素注射液
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2013-08-02
|
2016-05-23
|
制证完毕-已发批件 寇红运13311375121
|
— |
JYHB1700173
|
鲑降钙素注射液
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2017-02-17
|
2018-02-24
|
已发件 任昆18710227285
|
— |
JYHZ2000160
|
鲑降钙素注射液
|
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
|
进口再注册
|
—
|
2020-06-29
|
2020-12-14
|
制证完毕-已发批件 1083592270033
|
查看 |
JYHB1901213
|
鲑降钙素注射液
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-11-18
|
2020-07-29
|
制证完毕-已发批件 1023273801932
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20243110
|
肌内注射鲑降钙素注射液在成年健康绝经期妇女受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的药代动力学/药效动力学比对研究
|
鲑降钙素注射液
|
骨质疏松、Paget 氏骨病(变形性骨炎)、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌,骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解;甲状旁腺功能亢进,制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病
|
进行中
|
其它
|
成都诺和晟泰生物科技有限公司
|
航天中心医院
|
2024-08-19
|
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