丹黄祛瘀片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年8月14日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 丹黄祛瘀片
汉语拼音:Danhuang Quyu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微香,味苦、微咸。

【功能主治】

活血止痛,软坚散结。用于气虚血瘀,痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎,症见白带增多者。

【规格】

每片重0.4g(薄膜衣片)

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,13片×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10032008

【批准文号】

国药准字Z20080564

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85113567  0431-81036166
传真号码:0431-85113567  0431-81036229
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080564
丹黄祛瘀片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2022-11-02
国药准字Z20090718
丹黄祛瘀片
每片重0.45g
片剂
江苏黄河药业股份有限公司
江苏黄河药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-01
国药准字Z20090105
丹黄祛瘀片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
北京四环科宝制药股份有限公司
中药
国产
2024-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丹黄祛瘀片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20080564
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2022-11-02
丹黄祛瘀片
江苏黄河药业股份有限公司
国药准字Z20090718
450mg
片剂
中国
在使用
2023-09-01
丹黄祛瘀片
北京四环科宝制药股份有限公司
国药准字Z20090105
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-05-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506118
丹黄祛瘀片
江西一村制药有限责任公司
新药
8
2006-01-07
2007-08-29
已发通知件江西省 ET990925085CN
CXZS0507003
丹黄祛瘀片
吉林紫鑫和龙药业有限责任公司
新药
8
2006-03-15
2009-09-03
制证完毕-已发批件吉林省 EA101752313CS
查看
CXZS0601564
丹黄祛瘀片
内蒙古惠丰药业有限公司
新药
8
2006-05-12
2007-02-16
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EP738069639CN
查看
CXZS0503618
丹黄祛瘀片
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2005-11-16
2008-10-29
制证完毕-已发批件吉林省 EX937198513CN
查看
CXZS0600943
丹黄祛瘀片
江苏黄河药业股份有限公司
新药
8
2006-04-02
2009-06-08
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460907CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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