利脑心片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年11月16日
修改日期:2016年07月27日

【药品名称】

通用名称: 利脑心片
汉语拼音:Linaoxin Pian

【成份】

丹参川芎葛根地龙赤芍红花郁金、制何首乌泽泻枸杞子、炒酸枣仁远志、九节菖蒲牛膝甘草。辅料为羧甲淀粉微晶纤维素硬脂玉米淀粉、胃溶性薄膜包衣料。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。

【功能主治】

活血祛瘀,行气化痰,通络止痛。用于治疗气滞血瘀,痰浊阻络,胸痹刺痛、绞痛,固定不移,入夜更甚,心悸不宁,头昏头痛,以及冠心病,心肌梗塞,脑动脉硬化,脑血栓等见上述证候者。

【规格】

每片重0.4g

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩。12片/板×4板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04282005-2011Z。

【批准文号】

国药准字Z20123098

【生产企业】

企业名称:无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址:无锡市新区长江南路12号
邮政编码:214028
电话号码:(0510)85345680
传真号码:(0510)85342680
注册地址:无锡市新区长江南路12号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123098
利脑心片
每片重0.4g
片剂
无锡济煜山禾药业股份有限公司
无锡济煜山禾药业股份有限公司
中药
国产
2022-10-19
国药准字Z20050127
利脑心片
每片重0.4g
片剂(薄膜衣)
北京长城制药厂
中药
国产
2010-08-10
国药准字Z20090470
利脑心片
每片重0.42g
片剂(薄膜衣)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
吉林省通化博祥药业股份有限公司
中药
国产
2024-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利脑心片
无锡济煜山禾药业股份有限公司
国药准字Z20123098
400mg
片剂
中国
在使用
2022-10-19
利脑心片
北京长城制药有限公司
国药准字Z20050127
400mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2010-08-10
利脑心片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国药准字Z20090470
420mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-03-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403504
利脑心片
北京长城制药厂
新药
9
2004-07-05
2005-02-25
已发件 北京市
查看
CYZB2400170
利脑心片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
补充申请
2024-01-29
查看
CXZS0500352
利脑心片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
新药
9
2005-02-22
2009-04-07
制证完毕-已发批件吉林省 EX946484905CN
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CYZB1111077
利脑心片
无锡济民可信山禾药业股份有限公司
补充申请
2012-05-08
2012-11-29
制证完毕-已发批件北京市 EX168876725CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品