十八味诃子利尿丸
- 药理分类: 固涩剂/ 涩精止遗
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 抗生殖泌尿系统感染药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月29日
修订日期：2012年12月06日
【药品名称】
-
通用名称： 十八味诃子利尿丸
汉语拼音：Shibawei Heziliniao Wan
【成份】
【性状】
-
本品为深黄色水丸；味苦，涩。
【功能主治】
-
益肾固精，利尿。用于肾病，腰肾疼痛，尿频，小便混浊，糖尿病，遗精。
【规格】
-
每丸重0.5克。
【用法用量】
-
一次2～3丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
尚不明确
【贮藏】
-
密闭，置阴凉干燥处。
【包装】
-
内包材质为铝塑泡罩板，0.5克/丸×6丸/板×2板/小盒。
【有效期】
-
42个月。
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准藏药第一册WS3-BC-0182-95
【批准文号】
-
国药准字Z54020043
【生产企业】
-
企业名称：西藏神猴药业有限责任公司
生产地址：西藏聂拉木充埃路10号
邮政编码：858300
电话号码：0891-6541608 6541609
免费电话：4008870182
传真号码：0891-6816173
注册地址：西藏聂拉木县充埃路10号
网 址：www.xizangshenhouyaoye.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z54020076
|
十八味诃子利尿丸
|
每丸重0.5g
|
丸剂
|
西藏甘露藏药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-22
|
|
国药准字Z20023225
|
十八味诃子利尿丸
|
每丸重0.5g
|
丸剂
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字Z54020043
|
十八味诃子利尿丸
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字Z20023294
|
十八味诃子利尿丸
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
西藏仙露藏药有限公司
|
西藏仙露藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字Z63020159
|
十八味诃子利尿丸
|
每丸重0.25g,0.5g
|
丸剂(水丸)
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十八味诃子利尿丸
|
西藏甘露藏药股份有限公司
|
国药准字Z54020076
|
500mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-22
|
|
十八味诃子利尿丸
|
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
|
国药准字Z20023225
|
500mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
|
十八味诃子利尿丸
|
西藏神猴药业有限责任公司
|
国药准字Z54020043
|
500mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
|
十八味诃子利尿丸
|
西藏仙露藏药有限公司
|
国药准字Z20023294
|
500mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
十八味诃子利尿丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
国药准字Z63020159
|
250mg;500mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0600039
|
十八味诃子利尿丸
|
青海帝玛尔藏药药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-06
|
2007-12-14
|
已发通知件青海省 EU568285675CN
|
— |
|
CYZB2500221
|
十八味诃子利尿丸
|
青海省格拉丹东药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-06
|
—
|
—
|
— |
|
FZ20020200
|
十八味诃子利尿丸
|
青海柴达木龙康高科技药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-07-03
|
2003-08-04
|
审批完毕
|
— |
|
Y0300052
|
十八味诃子利尿丸
|
甘南佛阁藏药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-04-26
|
2004-11-26
|
已发件 甘肃省
|
查看 |
|
CYZS0502783
|
十八味诃子利尿丸
|
青海格萨尔藏药制药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-15
|
2008-09-04
|
制证完毕－已发批件青海省 EX937015780CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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