参苓白术咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年7月12日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术咀嚼片
汉语拼音:Shenling Baizhu Jujuepian

【成份】

人参茯苓白术(炒)、山药白扁豆(炒)、薏苡仁(炒)、莲子砂仁桔梗甘草;辅料为淀粉、β环糊精。

【性状】

本品为浅棕黄色的片;气微香,味甜。

【功能主治】

补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。

【规格】

每片重1.2克

【用法用量】

咀嚼服用。一次1片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.泄泻兼有大便不通畅,肛门有下坠感者忌服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
4.不宜和感冒类药同时服用。
5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病患者及孕妇应在医师指导下服用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品可延长大黄致脾虚模型小鼠的低温游泳及耐缺时间,提高半数溶血值HC50,升高胸腺和脾脏重量、增强炭粒廓清能力、降低胃肠推进率;缓解乙酰胆碱及氯化钡致家兔离体肠平滑肌的痉挛。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装48片。

【有效期】

18个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20113042

【生产企业】

企业名称:北京亚东生物制药有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区富康路16号
邮政编码:102200
电话号码:010-82883298  51655858(投诉电话)  400-610-238
传真号码:010-82884004
网    址:www.bjyadong.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20113042
参苓白术咀嚼片
每片重1.2g
片剂(咀嚼片)
北京亚东生物制药有限公司
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术咀嚼片
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20113042
1.2g
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2021-09-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0900152
参苓白术咀嚼片
北京亚东生物制药有限公司
补充申请
2010-07-29
2011-07-20
制证完毕-已发批件北京市 EM851413524CS
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X0404775
参苓白术咀嚼片
北京祈福瑞草医药科技有限公司
新药
9
2004-08-23
2005-09-09
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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