参苓白术片
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 补气补血药物/ 补气药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年04月07日
【药品名称】
-
通用名称: 参苓白术片
汉语拼音:Shenling Baizhu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至黄棕色;气香,味微甜。
【功能主治】
-
健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。
【用法用量】
-
口服。一次6-12片,一日2次,小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
高密度聚乙烯瓶,80片/瓶/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3863-98
【批准文号】
-
国药准字Z61021384
【生产企业】
-
企业名称:西安正大制药有限公司XIAN C.P.PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省西安市西影路51号
邮政编码:710043
电话号码:(029)85502587 85502726
传真号码:(029)85502687
网 址:http://www.xiancp.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z62020560
|
参苓白术片
|
—
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片剂
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
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中药
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国产
|
2020-01-09
|
国药准字Z61021384
|
参苓白术片
|
—
|
片剂
|
西安正大制药有限公司
|
西安正大制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字Z61020933
|
参苓白术片
|
—
|
片剂
|
陕西利君现代中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字Z12020600
|
参苓白术片
|
每片重0.31g(相当于饮片0.567g)
|
片剂(薄膜衣)
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
国药准字Z62021100
|
参苓白术片
|
—
|
片剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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参苓白术片
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
国药准字Z62020560
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
参苓白术片
|
西安正大制药有限公司
|
国药准字Z61021384
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
参苓白术片
|
陕西利君现代中药有限公司
|
国药准字Z61020933
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
参苓白术片
|
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
国药准字Z12020600
|
310mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
参苓白术片
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62021100
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1402591
|
参苓白术片
|
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2014-09-19
|
2015-06-01
|
制证完毕-已发批件天津市 1038884383215
|
— |
CYZS0601576
|
参苓白术片
|
北京汉典制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-05-22
|
2008-11-21
|
制证完毕-已发批件北京市 EX947387176CN
|
查看 |
CYZB2200967
|
参苓白术片
|
兰州佛慈(瑞诺欣)药业股份有限公司
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补充申请
|
—
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2402048
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参苓白术片
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-23
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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