参苓白术片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月07日

【药品名称】

通用名称: 参苓白术片
汉语拼音:Shenling Baizhu Pian

【成份】

党参茯苓白术(炒)、山药白扁豆(炒)、莲子(炒)、薏苡仁(炒)、砂仁桔梗、炙甘草陈皮。辅料为硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至黄棕色;气香,味微甜。

【功能主治】

健脾、益气。用于体倦乏力,食少便溏。

【用法用量】

口服。一次6-12片,一日2次,小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.泄泻兼有大便不通畅,肛门有下坠感者忌服。
2.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
3.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
4.不宜和感冒类药同时服用。
5.高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者及孕妇应在医师指导下服用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8.服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

高密度聚乙烯瓶,80片/瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3863-98

【批准文号】

国药准字Z61021384

【生产企业】

企业名称:西安正大制药有限公司XIAN C.P.PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:陕西省西安市西影路51号
邮政编码:710043
电话号码:(029)85502587  85502726
传真号码:(029)85502687
网    址:http://www.xiancp.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020560
参苓白术片
片剂
丽彩甘肃西峰制药有限公司
丽彩甘肃西峰制药有限公司
中药
国产
2020-01-09
国药准字Z61021384
参苓白术片
片剂
西安正大制药有限公司
西安正大制药有限公司
中药
国产
2020-09-01
国药准字Z61020933
参苓白术片
片剂
陕西利君现代中药有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z12020600
参苓白术片
每片重0.31g(相当于饮片0.567g)
片剂(薄膜衣)
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z62021100
参苓白术片
片剂
兰州佛慈制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓白术片
丽彩甘肃西峰制药有限公司
国药准字Z62020560
co
片剂
中国
在使用
2020-01-09
参苓白术片
西安正大制药有限公司
国药准字Z61021384
co
片剂
中国
在使用
2020-09-01
参苓白术片
陕西利君现代中药有限公司
国药准字Z61020933
co
片剂
中国
在使用
2020-09-02
参苓白术片
津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂
国药准字Z12020600
310mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-08
参苓白术片
兰州佛慈制药股份有限公司
国药准字Z62021100
co
片剂
中国
在使用
2020-04-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1402591
参苓白术片
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2014-09-19
2015-06-01
制证完毕-已发批件天津市 1038884383215
CYZS0601576
参苓白术片
北京汉典制药有限公司
仿制
9
2006-05-22
2008-11-21
制证完毕-已发批件北京市 EX947387176CN
查看
CYZB2200967
参苓白术片
兰州佛慈(瑞诺欣)药业股份有限公司
补充申请
2022-08-23
查看
CYZB2402048
参苓白术片
丽彩甘肃西峰制药有限公司
补充申请
2024-10-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品