山白消食合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年01月13日

【药品名称】

通用名称: 山白消食合剂
汉语拼音:Shanbai Xiaoshi Heji

【注册商标】

延生護宝

【成份】

山药白术茯苓大枣山楂(焦)、鸡内金何首乌龙眼肉牡蛎枳实当归槟榔(焦)。辅料为蜂蜜羟苯乙酯、羟苯丙酯。

【性状】

本品为棕黄色至棕红色的液体;气香,味甜。

【功能主治】

健脾和胃,消食化滞。用于小儿厌食症,表现为面色无华,不思饮食,脘腹胀满,食后呕吐,大便不调。

【规格】

每瓶装100毫升

【用法用量】

口服,2~3岁,一次3~4毫升;3~7岁,一次5毫升;7~15岁,一次10毫升;一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1、忌食生冷油腻及不易消化食品。
2、婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
3、感冒时不宜服用。
4、长期厌食,体弱消瘦者,及呕吐次数多者应去医院就诊。
5、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃药瓶;100毫升/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5347(B-0347)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020368

【生产企业】

企业名称:沈阳飞龙药业有限公司
生产地址:沈阳市沈北新区乐业街118号
邮政编码:110127
电话号码:(024)62830693
传真号码:(024)62830694
注册地址:辽宁省沈阳市沈北新区乐业街118号
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020368
山白消食合剂
每1ml相当于饮片0.515g
合剂
沈阳飞龙药业有限公司
沈阳飞龙药业有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山白消食合剂
沈阳飞龙药业有限公司
国药准字B20020368
每1ml相当于饮片0.515g
合剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101595
山白消食合剂
沈阳飞龙药业有限公司
补充申请
2021-09-03
2021-11-19
已发件 1022614811035
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品