开光复明丸
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 开光复明丸
汉语拼音：Kaiguang Fuming Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的大蜜丸；味甘而苦。
【功能主治】
-
清热散风，退翳明目。用于肝胆热盛引起：暴发火眼，红肿痛痒，眼睑赤烂，云翳气蒙，羞明多眵。
【规格】
-
每丸重6g
【用法用量】
-
口服。一次1～2丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇及脾胃虚寒者忌服。
【注意事项】
-
1、忌食辛辣食物。
2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料球壳装，每丸重6g。
【有效期】
-
60个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第三册)WS3-B-0501-91
【批准文号】
-
国药准字Z11021033
【生产企业】
-
企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址：北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码：102600
电话号码：(010)67025631
传真号码：(010)67018048
注册地址：北京市崇文区西打磨厂46号
邮政编码：100051
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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开光复明丸
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山西省吕梁中药厂
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国药准字Z14020650
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
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开光复明丸
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11021033
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0503454
|
开光复明丸
|
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-24
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203193CN
|
— |
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CYZB0601885
|
开光复明丸
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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补充申请
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—
|
2006-09-05
|
2006-09-01
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在审评审批中
|
— |
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CYZS0503962
|
开光复明丸
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-02
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2008-08-29
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX947507832CN
|
— |
|
CYZS0501452
|
开光复明丸
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
仿制
|
9
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2005-08-03
|
2006-08-17
|
制证完毕－已发批件陕西省 (申请人申请撤回其药品注册申请，2006.3.17通知中心终止审评)
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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