当归颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月15日

【药品名称】

通用名称: 当归颗粒
汉语拼音:Danggui Keli

【注册商标】

育林

【成份】

当归。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;气香,味甘。

【功能主治】

补血活血,调经止痛。用于血虚引起的面色萎黄,眩晕心悸,月经不调,痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘

【规格】

每袋装5克。

【用法用量】

冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食寒凉、生冷食物。
2.孕妇服用时请向医师咨询。
3.感冒时不宜服用本药。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.月经过多者不宜服用本药。
5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
7.服药2周症状无改善,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜包装。5g/袋×10袋/包×6包/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ11582006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20143026

【生产企业】

企业名称:四川省通园制药集团有限公司
生产地址:四川省广汉市深圳路西一段33号
邮政编码:618300
电话号码:0838-5106559
传真号码:0838-5105598
网    址:www.sctyzy.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告
(2016年第187号)
2016年12月09日发布
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2017年1月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
食品药品监管总局
2016年12月6日
附件1
品种名单
序号 品名 规格(组成) 类别 备注
1 柏花草胶囊 每粒装0.5克 甲类  
2 柴银口服液 每瓶装20毫升 甲类  
3 肠舒止泻片 每片重0.5克 甲类  
4 当归补血胶囊 每粒装0.4克 甲类  
5 当归颗粒 每袋装5克 乙类 双跨
6 桂龙咳喘宁蜜炼膏 每瓶装100毫升(相当于138克) 甲类  
7 健儿强骨颗粒 每袋装5克 甲类  
8 解郁安神胶囊 每粒装0.4克 甲类 双跨
9 莲芝消炎滴丸 每丸含穿心莲总内酯2毫克 甲类 双跨
10 灵芝孢子粉胶囊 每粒重0.2克 甲类  
11 麻黄止嗽胶囊 每粒装0.28克 甲类  
12 牛黄上清丸 每袋装4克 甲类  
13 舒咽清喷雾剂 每瓶装(1)20毫升(2)30毫升 甲类  
14 双藤筋骨片 每片重0.26克(相当于饮片2.1克) 甲类  
15 铁笛丸 每100粒重10克 甲类  
16 通乳颗粒 每袋装5克(无蔗糖) 甲类  
17 维C银翘颗粒 每袋装10克(含维生素C 99毫克、对乙酰氨基酚210毫克) 甲类  
18 小儿柴桂退热颗粒 每袋装5克 甲类  
19 小儿解感颗粒 每袋装2.5克 甲类  
20 小儿消食颗粒 每袋装1.5克 甲类  
21 杏贝止咳颗粒 每袋装4克 甲类  
22 玉屏风丸 每袋装6克(每15粒约重1克) 甲类  
23 羟丙甲纤维素滴眼液 0.5% 甲类  
24 盐酸氨基葡萄糖 0.24克 乙类  
说明:
1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品:是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
当归颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称当归颗粒
汉语拼音
[成份]
[性状]
[功能主治]补血活血,调经止痛。用于血虚引起的面色萎黄,眩晕心悸,月经不调,痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘
[规格]每袋装5克
[用法用量]冲服。一次1袋,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.孕妇服用时请向医师咨询。
3.感冒时不宜服用本药。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.月经过多者不宜服用本药。
5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
7.服药2周症状无改善,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20143026
当归颗粒
每袋装5g
颗粒剂
四川省通园制药集团有限公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z20060336
当归颗粒
每袋装5g
颗粒剂
河北通络药业有限公司
中药
国产
2006-07-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
当归颗粒
四川省通园制药集团有限公司
国药准字Z20143026
5g
颗粒剂
中国
在使用
2019-11-08
当归颗粒
河北通络药业有限公司
国药准字Z20060336
5g
颗粒剂
中国
已过期
2006-07-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500791
当归颗粒
河北通络药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2006-08-15
制证完毕-已发批件河北省
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CYZB1405195
当归颗粒
四川省通园制药有限公司
补充申请
2014-07-30
2014-12-18
制证完毕-已发批件四川省 1020747366312
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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