玉屏风丸

2018年06月05日

立效

黄芪、白术(炒)、防风。

本品为淡黄色的水丸；味微甜。

益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色晄白，或体虚易感风邪者。

每15粒重1克

口服，一次6克，一日3次。

尚不明确。

忌油腻食物。

1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
4.服药2周或服药期间症状无明显改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密闭，防潮。

药用复合膜 6克×6袋

36个月。

部颁标准中药成方制剂第一册WS₃-B-0051-89

国药准字Z14020374

企业名称：山西华康药业股份有限公司
生产地址：山西省万荣县城东大街78号
邮政编码：044200
电话号码：(0359)4522543  4522533
传真号码：(0359)4522737
注册地址：山西省万荣县城东大街78号
网    址：http://www.sxhkyy.com
如有问题可与生产企业联系

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2017年1月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	品名	规格（组成）	类别	备注
1	柏花草胶囊	每粒装0.5克	甲类
2	柴银口服液	每瓶装20毫升	甲类
3	肠舒止泻片	每片重0.5克	甲类
4	当归补血胶囊	每粒装0.4克	甲类
5	当归颗粒	每袋装5克	乙类	双跨
6	桂龙咳喘宁蜜炼膏	每瓶装100毫升（相当于138克）	甲类
7	健儿强骨颗粒	每袋装5克	甲类
8	解郁安神胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
9	莲芝消炎滴丸	每丸含穿心莲总内酯2毫克	甲类	双跨
10	灵芝孢子粉胶囊	每粒重0.2克	甲类
11	麻黄止嗽胶囊	每粒装0.28克	甲类
12	牛黄上清丸	每袋装4克	甲类
13	舒咽清喷雾剂	每瓶装（1）20毫升（2）30毫升	甲类
14	双藤筋骨片	每片重0.26克（相当于饮片2.1克）	甲类
15	铁笛丸	每100粒重10克	甲类
16	通乳颗粒	每袋装5克（无蔗糖）	甲类
17	维C银翘颗粒	每袋装10克（含维生素C 99毫克、对乙酰氨基酚210毫克）	甲类
18	小儿柴桂退热颗粒	每袋装5克	甲类
19	小儿解感颗粒	每袋装2.5克	甲类
20	小儿消食颗粒	每袋装1.5克	甲类
21	杏贝止咳颗粒	每袋装4克	甲类
22	玉屏风丸	每袋装6克（每15粒约重1克）	甲类
23	羟丙甲纤维素滴眼液	0.5%	甲类
24	盐酸氨基葡萄糖片	0.24克	乙类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
玉屏风丸非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：玉屏风丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色晄白，或体虚易感风邪者。
[规格]每袋装6克（每15粒约重1克）
[用法用量]口服，一次6克，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.本品宜饭前服用。
3.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
4.服药2周或服药期间症状无明显改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系