通乳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 通乳颗粒
汉语拼音:Tongru Keli

【注册商标】

苍松

【成份】

黄芪、熟地黄通草瞿麦天花粉路路通漏芦党参当归川芎白芍(酒炒)、王不留行柴胡穿山甲(烫)、鹿角霜。辅料为可溶性淀粉、糊精、甜菊素。

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味微苦(无蔗糖)。

【功能主治】

益气养血,通络下乳。用于产后气血亏损,乳少,无乳,乳汁不通等症。

【规格】

每袋装5克(无蔗糖)

【用法用量】

口服。一次10克,一日3次。

【不良反应】

本品有恶心等不良反应报告。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣,勿过食咸味、酸味,宜食富有营养的食物。
2.恶露过多者不宜服用。
3.若乳房红肿热痛,或乳汁突然减少,应去医院就诊。
4.服药7天,乳汁未见增多,应去医院就诊。
5.若服药过程中出现不良反应,或乳儿有不良反应,均应停药并向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋装,每盒12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20063368

【生产企业】

上市许可持有人:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
上市许可持有人地址:辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
【生产企业】
企业名称:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
生产地址:辽宁省本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6号
邮政编码:117201
电话号码:400-650-5569
传真号码:400-650-5569
网    址:www.herbapex.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告
(2016年第187号)
2016年12月09日发布
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2017年1月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件:
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
食品药品监管总局
2016年12月6日
附件1
品种名单
序号 品名 规格(组成) 类别 备注
1 柏花草胶囊 每粒装0.5克 甲类  
2 柴银口服液 每瓶装20毫升 甲类  
3 肠舒止泻片 每片重0.5克 甲类  
4 当归补血胶囊 每粒装0.4克 甲类  
5 当归颗粒 每袋装5克 乙类 双跨
6 桂龙咳喘宁蜜炼膏 每瓶装100毫升(相当于138克) 甲类  
7 健儿强骨颗粒 每袋装5克 甲类  
8 解郁安神胶囊 每粒装0.4克 甲类 双跨
9 莲芝消炎滴丸 每丸含穿心莲总内酯2毫克 甲类 双跨
10 灵芝孢子粉胶囊 每粒重0.2克 甲类  
11 麻黄止嗽胶囊 每粒装0.28克 甲类  
12 牛黄上清丸 每袋装4克 甲类  
13 舒咽清喷雾剂 每瓶装(1)20毫升(2)30毫升 甲类  
14 双藤筋骨片 每片重0.26克(相当于饮片2.1克) 甲类  
15 铁笛丸 每100粒重10克 甲类  
16 通乳颗粒 每袋装5克(无蔗糖) 甲类  
17 维C银翘颗粒 每袋装10克(含维生素C 99毫克、对乙酰氨基酚210毫克) 甲类  
18 小儿柴桂退热颗粒 每袋装5克 甲类  
19 小儿解感颗粒 每袋装2.5克 甲类  
20 小儿消食颗粒 每袋装1.5克 甲类  
21 杏贝止咳颗粒 每袋装4克 甲类  
22 玉屏风丸 每袋装6克(每15粒约重1克) 甲类  
23 羟丙甲纤维素滴眼液 0.5% 甲类  
24 盐酸氨基葡萄糖 0.24克 乙类  
说明:
1.类别:指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业,应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品:是指根据用法用量和用药人群等不同,既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
通乳颗粒非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:通乳颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气养血,通络下乳。用于产后气血亏虚,乳少,无乳,乳汁不通等症。
[规格]每袋装5克(无蔗糖)
[用法用量]口服。一次10克,一日3次。
[不良反应]本品有恶心等不良反应报告。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣,勿过食咸味、酸味,宜食富有营养的食物。
2.恶露过多者不宜服用。
3.若乳房红肿热痛,或乳汁突然减少,应去医院就诊。
4.服药7天,乳汁未见增多,应去医院就诊。
5.若服药过程中出现不良反应,或乳儿有不良反应,均应停药并向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21021236
通乳颗粒
颗粒剂
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20023043
通乳颗粒
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
中药
国产
2002-02-08
国药准字Z20054179
通乳颗粒
每袋装15g
颗粒剂
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20063368
通乳颗粒
每袋装5g(无蔗糖)
颗粒剂
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
通乳颗粒
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
国药准字Z21021236
co
颗粒剂
中国
已过期
2002-10-16
通乳颗粒
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
国药准字Z20023043
5g
颗粒剂
中国
已过期
2002-02-08
通乳颗粒
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
国药准字Z20054179
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-04
通乳颗粒
辽宁上药好护士药业(集团)有限公司
国药准字Z20063368
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500735
通乳颗粒
好护士集团辽宁桓仁药业有限公司
2005-06-24
已发批件辽宁省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品