舒咽清喷雾剂

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2017年09月27日

西瓜霜、黄芩、射干、山豆根、山银花、防风、薄荷脑、冰片、硼砂、玄参、麦冬、甘草。辅料为甜菊素、聚山梨酯80。

本品为棕色的液体；气香，味甘、微苦而辛凉。

清热疏风，消肿利咽。用于风热所致的急喉痹，症见：咽痛，咽干灼热，咽喉红肿，或吞咽不利；急性咽炎或慢性咽炎急性发作见上述证候者。

每瓶装20毫升或30毫升

口腔给药，喷于患处。一次5揿(约0.5毫升)，一日12次。

尚不明确。

尚不明确。

1.忌食辛辣刺激性食物。
2.使用本品时切勿触及眼睛，皮肤破损处忌用。
3.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。
4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用并应在医师指导下使用。儿童、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下使用。
7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
8.用药部位如有明显灼热感，应停止用药，漱口，必要时向医师咨询。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

喷雾剂药用高密度聚乙烯瓶装。每小盒装20毫升或30毫升。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12892004-2009Z

国药准字Z20040137

企业名称：桂林三金药业股份有限公司
生产地址：桂林市临桂区人民南路9号
邮政编码：541004
电话号码：4007735858
传真号码：0773-5812416
网    址：www.sanjin.com.cn
如有问题可与生产企业联系。

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2017年1月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	品名	规格（组成）	类别	备注
1	柏花草胶囊	每粒装0.5克	甲类
2	柴银口服液	每瓶装20毫升	甲类
3	肠舒止泻片	每片重0.5克	甲类
4	当归补血胶囊	每粒装0.4克	甲类
5	当归颗粒	每袋装5克	乙类	双跨
6	桂龙咳喘宁蜜炼膏	每瓶装100毫升（相当于138克）	甲类
7	健儿强骨颗粒	每袋装5克	甲类
8	解郁安神胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
9	莲芝消炎滴丸	每丸含穿心莲总内酯2毫克	甲类	双跨
10	灵芝孢子粉胶囊	每粒重0.2克	甲类
11	麻黄止嗽胶囊	每粒装0.28克	甲类
12	牛黄上清丸	每袋装4克	甲类
13	舒咽清喷雾剂	每瓶装（1）20毫升（2）30毫升	甲类
14	双藤筋骨片	每片重0.26克（相当于饮片2.1克）	甲类
15	铁笛丸	每100粒重10克	甲类
16	通乳颗粒	每袋装5克（无蔗糖）	甲类
17	维C银翘颗粒	每袋装10克（含维生素C 99毫克、对乙酰氨基酚210毫克）	甲类
18	小儿柴桂退热颗粒	每袋装5克	甲类
19	小儿解感颗粒	每袋装2.5克	甲类
20	小儿消食颗粒	每袋装1.5克	甲类
21	杏贝止咳颗粒	每袋装4克	甲类
22	玉屏风丸	每袋装6克（每15粒约重1克）	甲类
23	羟丙甲纤维素滴眼液	0.5%	甲类
24	盐酸氨基葡萄糖片	0.24克	乙类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
规格一：
舒咽清喷雾剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：舒咽清喷雾剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热疏风，消肿利咽。用于风热所致的急喉痹，症见：咽痛，咽干灼热，咽喉红肿，或吞咽不利；急性咽炎或慢性咽炎急性发作见上述证候者。
[规格]每瓶装20毫升
[用法用量]口腔给药，喷于患处。一次5揿(约0.5毫升)，一日12次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.使用本品时切勿触及眼睛，皮肤破损处忌用。
3.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。
4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用并应在医师指导下使用。儿童、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下使用。
7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
8.用药部位如有明显灼热感，应停止用药，漱口，必要时向医师咨询。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
规格二：
舒咽清喷雾剂非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：舒咽清喷雾剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热疏风，消肿利咽。用于风热所致的急喉痹，症见：咽痛，咽干灼热，咽喉红肿，或吞咽不利；急性咽炎或慢性咽炎急性发作见上述证候者。
[规格]每瓶装30毫升
[用法用量]口腔给药，喷于患处。一次5揿（约0.5毫升），一日12次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.使用本品时切勿触及眼睛，皮肤破损处忌用。
3.切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。
4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用并应在医师指导下使用。儿童、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下
使用。
7.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
8.用药部位如有明显灼热感，应停止用药，漱口，必要时向医师咨询。
9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系