双藤筋骨片

2017年11月27日

扶芳藤、忍冬藤、淫羊藿、穿山龙、独活。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色。气微香，味苦、涩、麻舌。

祛风除湿、散寒止痛、活血通络。用于骨性关节炎寒湿阻络证所致的关节疼痛、沉重、活动受限、劳累及受寒后加重等。

每片重0.26克(相当于饮片2.1克)

口服，一次5—7片，一日3次，4周为一疗程。

服用本品偶可出现胃部不适，灼烧、泛酸。

孕妇禁用。

1.忌生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.有胃病者宜饭后服用。
5.发生过敏反应时应停用，症状严重者应及时去医院就诊。
6.本品用于骨性关节炎所致关节疼痛、沉重、活动受限的对症治疗；症状严重者应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.按照用法用量服用，连续服药超过1个月应咨询医师。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封，防潮。

铝塑板，3×15片/板/盒。

24个月

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00412014

国药准字Z20040081

企业名称：陕西摩美得气血和制药有限公司
生产地址：陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路
邮政编码：712000
电话号码：029-88608071 33150086
传真号码：029-88608053
网    址：http://www.mmdqxh.com
如有问题可与生产企业联系

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等24种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
请相关企业在2017年1月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本 附件1
品种名单

序号	品名	规格（组成）	类别	备注
1	柏花草胶囊	每粒装0.5克	甲类
2	柴银口服液	每瓶装20毫升	甲类
3	肠舒止泻片	每片重0.5克	甲类
4	当归补血胶囊	每粒装0.4克	甲类
5	当归颗粒	每袋装5克	乙类	双跨
6	桂龙咳喘宁蜜炼膏	每瓶装100毫升（相当于138克）	甲类
7	健儿强骨颗粒	每袋装5克	甲类
8	解郁安神胶囊	每粒装0.4克	甲类	双跨
9	莲芝消炎滴丸	每丸含穿心莲总内酯2毫克	甲类	双跨
10	灵芝孢子粉胶囊	每粒重0.2克	甲类
11	麻黄止嗽胶囊	每粒装0.28克	甲类
12	牛黄上清丸	每袋装4克	甲类
13	舒咽清喷雾剂	每瓶装（1）20毫升（2）30毫升	甲类
14	双藤筋骨片	每片重0.26克（相当于饮片2.1克）	甲类
15	铁笛丸	每100粒重10克	甲类
16	通乳颗粒	每袋装5克（无蔗糖）	甲类
17	维C银翘颗粒	每袋装10克（含维生素C 99毫克、对乙酰氨基酚210毫克）	甲类
18	小儿柴桂退热颗粒	每袋装5克	甲类
19	小儿解感颗粒	每袋装2.5克	甲类
20	小儿消食颗粒	每袋装1.5克	甲类
21	杏贝止咳颗粒	每袋装4克	甲类
22	玉屏风丸	每袋装6克（每15粒约重1克）	甲类
23	羟丙甲纤维素滴眼液	0.5%	甲类
24	盐酸氨基葡萄糖片	0.24克	乙类

说明：
1.类别：指非处方药的类别。目前国家对非处方药实施分类管理。非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品销售企业，应当配备经设区的市级食品药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
2.双跨药品：是指根据用法用量和用药人群等不同，既可作为处方药又可作为非处方药的药品。
附件2
非处方药说明书范本
双藤筋骨片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：双藤筋骨片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]祛风除湿、散寒止痛、活血通络。用于骨性关节炎寒湿阻络证所致的关节疼痛、沉重、活动受限、劳累及受寒后加重等。
[规格]每片重0.26克（相当于饮片2.1克）
[用法用量]口服，一次5—7片，一日3次，4周为一疗程。
[不良反应]服用本品偶可出现胃部不适，灼烧、泛酸。
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌生冷、油腻食物。
2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.有胃病者宜饭后服用。
5.发生过敏反应时应停用，症状严重者应及时去医院就诊。
6.本品用于骨性关节炎所致关节疼痛、沉重、活动受限的对症治疗；症状严重者应去医院就诊。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.按照用法用量服用，连续服药超过1个月应咨询医师。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系