感冒疏风颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年07月24日

【药品名称】

通用名称: 感冒疏风颗粒
汉语拼音:Ganmao Shufeng Keli

【成份】

麻黄苦杏仁桂枝白芍(酒炙)、紫苏叶防风桔梗谷芽(炒)、甘草大枣生姜独活。辅料为阿司帕坦、糊精。

【性状】

本品为灰黄色至灰褐色的颗粒;气香,味甜、微苦、辛。

【功能主治】

辛温解表,宣肺和中。用于风寒感冒、发热咳嗽头痛怕冷、鼻流清涕、骨节酸痛、四肢疲倦。

【规格】

每袋装3克(无蔗糖)

【用法用量】

口服,一次1袋(3克),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显、微恶风、有汗、口渴、鼻流浊涕、咽喉肿痛、咳吐黄痰。
4.运动员慎用。
5.高血压、心脏病患者慎服。
6.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、年老体弱者、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜,8袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10794(ZD-0794)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026105

【生产企业】

企业名称:昆明中药厂有限公司KUNMING CHINESE MEDICINE FACTORY CO.,LTD.
生产地址:昆明市高新区马铺街道办事处照塘街82号
邮政编码:650503
电话号码:(0871)63573168
传真号码:(0871)63535017
网    址:www.kunzhongyao.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订感冒疏风颗粒非处方药说明书范本的通知
食药监办药化管〔2014〕13号
2014年01月22日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对感冒疏风颗粒[每袋装10克、每袋装3克(无蔗糖)]的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年3月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
食药监办药化管〔2014〕13号附件:
1.感冒疏风颗粒(每袋装10克)非处方药说明书范本
2.感冒疏风颗粒[每袋装3克(无蔗糖)]非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理总局
2014年1月22日
附件2
感冒疏风颗粒[每袋装3克(无蔗糖)]
非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:感冒疏风颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]辛温解表,宣肺和中。用于风寒感冒、发热咳嗽头痛怕冷、鼻流清涕、骨节酸痛、四肢疲倦。
[规格]每袋装3克(无蔗糖)
[用法用量]口服,一次1袋,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风热感冒者不适用,其表现为发热明显、微恶风、有汗、口渴、鼻流浊涕、咽喉肿痛、咳吐黄痰。
4.运动员慎用。
5.高血压、心脏病患者慎服。
6.肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.儿童、年老体弱者、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026106
感冒疏风颗粒
每袋装10g,每袋装3g(无蔗糖)。
颗粒剂
云南康恩贝希陶药业有限公司
云南康恩贝希陶药业有限公司
中药
国产
2020-01-20
国药准字Z20026105
感冒疏风颗粒
每袋装10g。 每袋装3g(无蔗糖)
颗粒剂
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
感冒疏风颗粒
云南康恩贝希陶药业有限公司
国药准字Z20026106
10g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-20
感冒疏风颗粒
昆明中药厂有限公司
国药准字Z20026105
10g;3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1306051
感冒疏风颗粒
昆明中药厂有限公司
补充申请
2013-12-23
2014-04-15
制证完毕-已发批件云南省 1088397514607

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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