摩罗丹

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月22日

【药品名称】

通用名称: 摩罗丹
汉语拼音:Moluo Dan

【成份】

【性状】

本品为棕色的大蜜丸;味甜、微苦。

【功能主治】

和胃降逆,健脾消胀,通络定痛。用于胃疼,胀满,痞闷,纳呆,嗳气,烧心。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1-2丸,一日3次,饭前用米汤或温开水送下。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.咀嚼服用,忌整丸吞服。
2.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.忌情绪激动及生闷气。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状未缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

铝塑包装,9丸/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药典业发(2000)第151号

【批准文号】

国药准字Z13021325

【生产企业】

企业名称:邯郸制药股份有限公司
生产地址:河北邯郸工业园区廉颇南大街96号
邮政编码:056108
电话号码:0310-8031588
邯药服务热线:400 6505535
网    址:http://www.hanyao.com.cn
E-mail:srevice@hanyao.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090013
摩罗丹(浓缩丸)
每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)
丸剂
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-04
国药准字Z13021324
摩罗丹
每55粒重约9g
丸剂(小蜜丸)
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z13021325
摩罗丹
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
摩罗丹(浓缩丸)
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z20090013
115mg
丸剂
中国
在使用
2023-04-04
摩罗丹
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z13021324
163.64mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-08-13
摩罗丹
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z13021325
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302246
摩罗丹(浓缩丸)
邯郸制药股份有限公司
补充申请
2023-11-11
查看
CXZS0700356
摩罗丹
邯郸制药有限公司
新药
原9
2008-01-07
2009-01-19
制证完毕-已发批件河北省 EF784187575CN
查看
CYZB1506851
摩罗丹(浓缩丸)
邯郸制药股份有限公司
补充申请
2015-10-28
2016-07-04
制证完毕-已发批件河北省 1006325388021
CYZB2401394
摩罗丹(浓缩丸)
邯郸制药股份有限公司
补充申请
2024-07-31
X0401720
摩罗丹(浓缩丸)
邯郸制药有限公司
新药
9
2004-11-11
2005-02-25
已发件 河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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