更年安丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年4月24日

【药品名称】

通用名称: 更年安丸
汉语拼音:Gengnian'an Wan

【成份】

【性状】

本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;气微香,味微甜而后苦。

【功能主治】

滋阴清热,除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烦热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述症候者。

【规格】

每袋装1g

【用法用量】

口服。一次1g,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉通风处(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜包装;每袋装1g,每小盒18袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20080256

【生产企业】

企业名称:通药制药集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路39号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943260  400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943261
注册地址:通化市修正路39号
网址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080256
更年安丸
每袋装1g
丸剂(浓缩丸)
通药制药集团股份有限公司
通药制药集团股份有限公司
中药
国产
2022-12-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
更年安丸
通药制药集团股份有限公司
国药准字Z20080256
1g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2022-12-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400758
更年安丸
通药制药集团股份有限公司
补充申请
2024-05-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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