桂附地黄颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 桂附地黄颗粒
汉语拼音:Guifu Dihuang Keli
【主要成分】
【性状】
-
本品为棕褐色的混悬性颗粒;味酸、辛。
【功能与主治】
-
温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
【规格】
-
每袋装5g。
【用法与用量】
-
冲服,一次5g,一日2次。
【药理毒理】
-
动物试验结果显示:本品可增加正常幼年小鼠血清睾酮含量和提肛肌-海绵球肌指数,提高去势大鼠血浆皮质醇含量,增加前列腺-精囊和提肛肌-海绵球肌指数,可使阳虚模型小鼠体温升高,活动次数增加,游泳时间延长,增加提肛肌-海绵球肌和胸腺指数。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜包装。
【有效期】
-
暂定一年半。
【批准文号】
- 国药准字Z20184014
【生产企业】
-
上市许可持有人:威海人生药业有限公司
注册地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
企业名称:威海人生药业有限公司
生产地址:山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号
药品名称
主要成分
性状
功能与主治
规格
用法与用量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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桂附地黄颗粒
|
威海人生药业有限公司
|
国药准字Z20184014
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-10
|
桂附地黄颗粒
|
华夏药业集团有限公司
|
国药准字Z20040005
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CZS20020028
|
桂附地黄颗粒
|
山东省医药工业研究所
|
新药
|
4
|
2002-05-30
|
2003-11-07
|
已发批件 山东省
|
— |
X0306493
|
桂附地黄颗粒
|
华夏药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-01-17
|
已发批件山东省
|
— |
CYZT1600261
|
桂附地黄颗粒
|
威海人生药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-08-16
|
2018-05-24
|
已发件 山东省 1067781813228
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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