止痛化癥片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年03月27日

【警告】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 止痛化癥片
汉语拼音:Zhitong Huazheng Pian

【注册商标】

欧克天舒

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕褐色至黑褐色;气微香,味苦、微咸。

【功能主治】

益气活血,散结止痛。用于气虚血瘀所致的月经不调、痛经、癥瘕,症见行经后错、经量少、有血块、经行小腹疼痛、腹有癥块;慢性盆腔炎见上述证候者。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次4~6粒,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

孕妇忌用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装;14片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z20050456

【生产企业】

企业名称:吉林省天泰药业股份有限公司
生产地址:辉南县朝阳镇爱国街28号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8267766  0435-8267577
传真号码:0435-8267678
注册地址:辉南县朝阳镇爱国街28号
网    址:www.jlttyy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050095
止痛化癥片
每片重0.6g
片剂
通化茂祥制药有限公司
茂祥集团吉林制药有限公司
中药
国产
2020-10-18
国药准字Z20050132
止痛化癥片
每片重0.4g
片剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z20050222
止痛化癥片
每片重0.3g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z20050410
止痛化癥片
每片重0.6g
片剂
陕西东泰制药有限公司
中药
国产
2020-07-20
国药准字Z20050456
止痛化癥片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
吉林省天泰药业股份有限公司
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
止痛化癥片
茂祥集团吉林制药有限公司
国药准字Z20050095
600mg
片剂
中国
在使用
2020-10-18
止痛化癥片
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20050132
400mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20
止痛化癥片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20050222
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-15
止痛化癥片
陕西东泰制药有限公司
国药准字Z20050410
600mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20
止痛化癥片
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z20050456
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500940
止痛化癥片
吉林金宝药业股份有限公司
新药
9
2005-05-02
2009-08-10
制证完毕-已发批件吉林省 EA100759125CS
查看
CXZS0500670
止痛化癥片
通化金马药业集团股份有限公司
新药
9
2005-03-24
2008-04-23
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513118CN
CXZR0900672
止痛化癥片
吉林金宝药业股份有限公司
复审
2009-10-15
2010-09-16
制证完毕-已发批件吉林省 EG658620622CS
查看
X0407231
止痛化癥片
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
新药
9
2004-12-02
2005-08-19
已发批件吉林省
查看
X0408382
止痛化癥片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-01-12
2009-09-03
制证完毕-已发批件吉林省 EA101752313CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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