白癜风胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 皮肤病药物/ 白癜风治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年08月28日
修改日期：2017年07月03日
【药品名称】
-
通用名称： 白癜风胶囊
汉语拼音：Baidianfeng Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；味辛、微苦。
【功能主治】
-
活血行滞，祛风解毒。用于经络阻隔、气血不畅所致的白癜风，症见白斑散在分布、色泽苍白、边界较明显。
【规格】
-
每粒装0.45g
【用法用量】
-
口服。一次3～4粒，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装48粒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20053739
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨大洋制药股份有限公司HARBlN DAYANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号
邮政编码：150060
电话号码：0451-53001598 86816298
传真号码：0451-53001598
注册地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号
网址：http：//www.dayangzhiyao.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053330
|
白癜风胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20063028
|
白癜风胶囊
|
每粒装 0.45g
|
胶囊剂
|
西安大恒制药有限责任公司
|
西安大恒制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-01
|
|
国药准字Z20053682
|
白癜风胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
海外制药(镇赉)有限公司
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-18
|
|
国药准字Z20043507
|
白癜风胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
广东先通药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z20054024
|
白癜风胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白癜风胶囊
|
广东先通药业有限公司
|
国药准字Z20043507
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
白癜风胶囊
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20053330
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
白癜风胶囊
|
西安大恒制药有限责任公司
|
国药准字Z20063028
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-01
|
|
白癜风胶囊
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
国药准字Z20053682
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-18
|
|
白癜风胶囊
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
国药准字Z20054024
|
450mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-17
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303942
|
白癜风胶囊
|
陕西天禄堂制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-10-21
|
2005-02-21
|
已发件 陕西省
|
查看 |
|
CYZS0500256
|
白癜风胶囊
|
白山市长白山制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-02-05
|
在药品审评中心审评
|
— |
|
CYZR0900113
|
白癜风胶囊
|
重庆天圣制药股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-16
|
2010-12-29
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX947392468CN
|
查看 |
|
Y0401867
|
白癜风胶囊
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-06
|
2005-04-29
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CYZS0503718
|
白癜风胶囊
|
长春英平药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX550085909CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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