益肾健骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年1月26日

【警告】

孕妇禁用。忌食生冷、油腻食物。

【药品名称】

通用名称: 益肾健骨胶囊
汉语拼音:Yishen Jiangu Jiaonang

【成份】

千年健红花砂仁、熟地黄当归、制何首乌丹参巴戟天杜仲淫羊藿白术三七川芎人参女贞子甘草。辅料为:微粉硅胶。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的粉末;气微,味苦。

【功能主治】

傣医:通塞勒塞拢,罕接,噢拢哦。兵拢牧兰申接路多火丹,兵路恩,接腰。
中医:补益肝肾,益气养血,化瘀通络。用于肝肾不足、气虚血瘀所致的慢性腰腿痛,肢体疼痛,麻木等。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片;12粒×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ12312009

【批准文号】

国药准字Z20090765

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6233277
传真号码:(0433)6222114
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090867
益肾健骨胶囊
每粒装0.35克
胶囊剂
广西厚德药业有限公司
广西厚德药业有限公司
中药
国产
2023-12-13
国药准字Z20090765
益肾健骨胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2024-03-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肾健骨胶囊
广西厚德药业有限公司
国药准字Z20090867
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-13
益肾健骨胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z20090765
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506192
益肾健骨胶囊
莱阳永康制药有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-10-24
制证完毕-已发批件山东省 EX937196733CN
查看
CXZS0506060
益肾健骨胶囊
吉林华康药业股份有限公司
新药
8
2006-03-01
2009-07-17
制证完毕-已发批件吉林省 EG581047976CN
查看
CXZS0503330
益肾健骨胶囊
长春市新安药业集团有限公司
新药
8
2005-11-03
2009-07-09
制证完毕-已发批件吉林省 EH353924399CN
查看
CXZS0507443
益肾健骨胶囊
深圳市泰康制药有限公司
新药
8
2006-03-23
2009-03-26
制证完毕-已发批件广东省 EF831909212CN
查看
CXZS0507461
益肾健骨胶囊
广西博科药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-08-27
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EA201024732CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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