肝达康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006-12-4

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 肝达康胶囊
汉语拼音:Gan da kang Jiao nang

【成份】

柴胡(醋炙)、白芍(醋炙)、当归(酒炒)、茜草白术(麸炒)、茯苓鳖甲(醋炙)、湘曲党参白茅根枳实(麸炒)、青皮(麸炒)、砂仁地龙(炒)、甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;气香,味微咸苦。

【功能主治】

疏肝健脾,化瘀通络。用于肝郁脾虚血瘀所致的胁痛腹胀,胁下痞块,疲乏纳差,大便溏薄;慢性乙型肝炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次8~10粒,一日3次,一个月为一疗程。可连续使用三个疗程。

【不良反应】

偶见服药后腹胀、恶心,停药后症状可消失。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用聚酯瓶,药品包装用复合封口垫片(纸板/AL/PE);每瓶装100粒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准),WS3-156(Z-156)-2004(Z)。

【批准文号】

国药准字Z19980085

【生产企业】

企业名称:吉林敖东延边药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
邮政编码:133700
电话号码:(0433)6223692(质量)  6233277(销售)
传真号码:(0433)6222114
注册地址:吉林省敦化市敖东大街2158号
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19980085
肝达康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-01-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝达康胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z19980085
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404360
肝达康胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
新药
10
2004-08-09
2005-04-04
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20131656
评价治疗慢性乙型病毒性肝炎安全性和有效性的随机、双盲、剂量-反应对照、多中心临床试验
肝达康胶囊
慢性乙型病毒性肝炎(肝郁脾虚兼血瘀证)
进行中
其它
吉林敖东延边药业股份有限公司
湖南中医药大学第一附属医院
2014-03-07

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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