肾康宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年10月30日

【警告】

孕妇禁用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【药品名称】

通用名称: 肾康宁片
汉语拼音:Shen kang ning Pian

【成份】

黄芪丹参茯苓泽泻益母草、淡附片、锁阳山药。辅料为:乙醇硬脂

【性状】

本品为红棕色圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后,显棕褐色;味微苦。

【功能主治】

温肾,益气,用于肾气亏损引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。

【规格】

每片重0.33克(薄膜衣)

【用法用量】

口服,一次5片,一日3次。

【不良反应】

⑴部分患者有口干现象,停药后即消失。
⑵偶见一过性心律失常,但不影响继续治疗,停药后恢复正常。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物,宜低蛋白饮食,避免剧烈运动。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,15片/板×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第六册(WS3-B-1153-92).

【批准文号】

国药准字Z22023206

【生产企业】

企业名称:长春万德制药有限公司
生产地址:长春市宽城区小南街2401号
邮政编码:130052
电话号码:0431-82696688
传真号码:0431-82695588
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.19

为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆斑秃丸补脾益肠丸补中益气丸补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]206号
来源:SFDA网站
发布时间:2011.5.10
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十日
国食药监注〔2011〕206号附件:
部分非处方药品种说明书范本
肾康宁片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:肾康宁片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]补脾温肾,渗湿活血。用于脾肾阳虚、血瘀湿阻所致的乏力、腰膝冷痛。
[规格]薄膜衣片每片重0.33克
[用法用量]口服。一次5片,一日3次。
[不良反应](1)部分患者有口干现象,停药后即消失。(2)偶见一过性心律失常,但不影响继续治疗,停药后恢复正常。
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
忌辛辣、生冷、油腻食物,宜低蛋白饮食,避免剧烈运动。
感冒发热病人不宜服用。
本品宜饭后服用。
高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
本品不宜长期服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10983138
肾康宁片
片芯重0.3g
片剂(糖衣片)
四川琦云药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z22023206
肾康宁片
片剂
长春万德制药有限公司
中药
国产
2020-11-12
国药准字Z34020179
肾康宁片
糖衣片(片心重0.3g);薄膜衣片(每片重0.31g)
片剂
芜湖绿叶制药有限公司
芜湖绿叶制药有限公司
中药
国产
2020-02-28
国药准字Z19983081
肾康宁片
糖衣片(片芯重0.3g)
片剂(糖衣片)
四川省通园制药集团有限公司
四川省通园制药集团有限公司
中药
国产
2020-03-27
国药准字Z21021447
肾康宁片
每片重0.3g
片剂
大连汉方药业有限公司
大连金鼎昌医药科技有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾康宁片
四川琦云药业有限责任公司
国药准字Z10983138
300mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-04-10
肾康宁片
长春万德制药有限公司
国药准字Z22023206
co
片剂
中国
在使用
2020-11-12
肾康宁片
芜湖绿叶制药有限公司
国药准字Z34020179
300mg;310mg
片剂
中国
在使用
2020-02-28
肾康宁片
四川省通园制药集团有限公司
国药准字Z19983081
300mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-03-27
肾康宁片
大连金鼎昌医药科技有限公司
国药准字Z21021447
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400257
肾康宁片(薄膜衣片)
芜湖绿叶制药有限公司
补充申请
2004-01-17
2004-07-05
已发件 安徽省 ek352524749cn
查看
CYZB2102068
肾康宁片
大连金鼎昌医药科技有限公司
补充申请
2021-12-09
2022-01-05
已发件 1096273094535
查看
CYZB0801116
肾康宁片
长春万德制药有限公司
补充申请
2009-02-10
2010-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
查看
CYZB0601029
肾康宁片
四川青春宝九龙制药有限公司
补充申请
2006-11-22
2007-04-30
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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