脉络舒通颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月22日
修改日期:2012年05月07日 2016年01月14(增加包装规格)

【药品名称】

通用名称: 脉络舒通颗粒
汉语拼音:Mailuo Shutong Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微腥、味甜、微苦。

【功能主治】

清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿。用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎,非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

【规格】

每袋装20g(无蔗糖)。

【用法用量】

温开水冲服,一次20g(1袋),一日3次。

【不良反应】

部分患者服药后出现轻度恶心、呕吐、食欲不振等胃部不适。

【禁忌】

孕妇禁用;深静脉血栓形成初发一周内的患者勿用;忌食辛辣及刺激性食物。

【注意事项】

肝肾功能不全者及有出血性疾病或凝血机制障碍者慎用。

【药理毒理】

月桂酸致大鼠血栓闭塞性脉管炎模型试验显示,本品能降低血浆黏度,减少纤维蛋白原含量,抑制动脉内皮增生,减轻动脉中膜与外膜的炎细胞浸润。小鼠巴豆油耳肿胀试验、大鼠角叉菜胶足肿胀试验及大鼠棉球肉芽肿试验显示,本品有一定的抗炎作用。本品还有一定的抑制大鼠静脉血栓形成的作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜包袋。6袋/盒,15袋/盒,20袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-321(Z-068)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991025

【生产企业】

企业名称:鲁南厚普制药有限公司
生产地址:山东省临沂市雀山路239号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)8336337(质管部)
传真号码:0539-8336029(销售部)8336338(质管部)
注册地址:山东省临沂市红旗路209号
网址:www.LUNAN.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991025
脉络舒通颗粒
每袋装20g(无蔗糖)
颗粒剂
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2019-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脉络舒通颗粒
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z19991025
20g
颗粒剂
中国
在使用
2019-10-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411900
脉络舒通颗粒
山东鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2004-10-22
2005-04-07
已发批件山东省
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CYZB0808337
脉络舒通颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2009-01-15
2010-08-16
制证完毕-已发批件山东省 EG659037761CS
查看
CYZB1104424
脉络舒通颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2011-11-03
2012-05-14
制证完毕-已发批件山东省 ES890738292CS
查看
X0403034
脉络舒通颗粒
山东鲁南厚普制药有限公司
新药
10
2004-06-04
2005-01-07
已发件 山东省
查看
CYZB0702903
脉络舒通颗粒
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2008-04-23
2009-06-17
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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