腰痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年11月13日
修改日期:2015年11月6日

【警告】

阴虚火旺,有实热者忌用。

【药品名称】

通用名称: 腰痛胶囊
汉语拼音:Yaotong Jiaonang

【注册商标】

强列

【成份】

杜仲叶(盐炒)、补骨脂(盐炒)、续断当归白术(炒)、牛膝肉桂乳香(制)、狗脊(制)、赤芍泽泻土鳖虫(酒炒)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至褐色粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

强腰补肾,活血止痛。用于肾虚腰痛,腰肌劳损。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

盐开水送服。一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

阴虚火旺,有实热者忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,10粒×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准标准YBZ06902006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20060231

【生产企业】

企业名称:长春海外制药集团有限公司
生产地址:长春市海外街1号
邮政编码:130012
电话号码:0431-85119000
传真号码:0431-85119000
注册地址:长春市海外街1号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060231
腰痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2021-01-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
腰痛胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20060231
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500224
腰痛胶囊
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-04-19
已发批件吉林省
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CXZB0800052
腰痛胶囊
长春海外制药集团有限公司
2015-07-30
制证完毕-已发批件
CXZS0600889
腰痛胶囊
陕西兴邦药业有限公司
新药
8
2008-05-23
2009-10-27
制证完毕-已发批件山东省 ED130944616CS
查看
CXZS0600569
腰痛胶囊
西安仁仁药业有限公司
新药
8
2006-04-24
2009-05-06
制证完毕-已发批件陕西省 EG706940080CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品