藿香正气丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月15日

【药品名称】

通用名称: 藿香正气丸
汉语拼音:Huoxiang Zhengqi Wan

【成份】

广藿香紫苏叶白芷白术(炒)、陈皮半夏(制)、厚朴(姜制)、茯苓桔梗甘草大腹皮。辅料为大枣生姜

【性状】

本品为青黄色至棕黄色的水丸;气芳香,味甘、微苦。

【功能主治】

解表化湿,理气和中。用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。

【用法用量】

口服。一次6克,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.不适用于风热感冒,其表现为发热明显,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉肿痛,咳嗽咯吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合膜 每袋装6克,每盒装10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2682-97

【批准文号】

国药准字Z36021426

【生产企业】

企业名称:江西心正药业有限责任公司
生产地址:江西省萍乡市高新技术工业园(东区)
邮政编码:337000
电话号码:0799-6652618
传真号码:0799-6652619
网    址:www.sizo.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 177
  • 国产上市企业数 177
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z21020361
藿香正气丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z45020581
藿香正气丸(浓缩丸)
每8丸相当于原生药3g
丸剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z42020363
藿香正气丸(浓缩丸)
每8丸相当于原生药3g
丸剂
湖北御金丹药业有限公司
湖北叶真堂药业有限公司
中药
国产
2020-09-18
国药准字Z33020761
藿香正气丸
每袋装6g
丸剂(水丸)
浙江爱诺生物药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-08
国药准字Z53020388
藿香正气丸
丸剂
云南腾药制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
藿香正气丸
辰欣药业吉林有限公司
国药准字Z22025767
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
已过期
2010-06-28
藿香正气丸
包头中药有限责任公司
国药准字Z20027258
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-29
藿香正气丸
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字Z20063125
375mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-30
藿香正气丸
上海华源制药安徽广生药业有限公司
国药准字Z34020207
60g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-02-28
藿香正气丸
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字Z20027254
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2022-02-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 39
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 25
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101236
藿香正气丸
浙江优胜美特中药有限公司
补充申请
2021-06-28
2021-07-21
已发件 1014167819635
查看
CYZB2101156
藿香正气丸
北京葆年堂(菏泽)药业有限公司
补充申请
2021-05-28
2021-06-25
已发件 1014158825235
查看
Y0403759
藿香正气丸(浓缩丸)
宁波绿之健药业有限公司
仿制
11
2004-06-03
2005-07-14
已发批件浙江省
查看
CYZB0503311
藿香正气丸
湖南汉森制药有限公司
补充申请
2006-10-27
2008-06-25
制证完毕-已发批件湖南省 EX028995435CN
查看
CYZB2101606
藿香正气丸
甘肃佛阁藏药有限公司
补充申请
2021-09-03
2021-10-08
已发件 1053127095635
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品