藿香祛暑软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月01日

【警告】

本品含法半夏

【药品名称】

通用名称: 藿香祛暑软胶囊
汉语拼音:Huoxiang Qushu Ruanjiaonang

【成份】

广藿香香薷白芷紫苏叶苍术丁香陈皮大腹皮、法半夏茯苓生姜甘草。辅料为大豆油卵磷脂蜂蜡丙二醇明胶甘油、钛白粉、巧克力棕、山梨醇

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕黑色的稠膏;气香,味微苦。

【功能主治】

祛暑化湿,解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发热、头痛无汗,四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻

【规格】

每粒装0.45克。

【用法用量】

口服,一次2~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.饮食宜清淡。
2.孕妇慎用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.应严格按照用法用量服用,婴幼儿、年老体虚患者、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无缓解,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处。

【包装】

铝塑板包装:12粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-4047-98-1

【批准文号】

国药准字Z20055266

【生产企业】

【药品上市许可持有人】
药品上市许可持有人:石药集团欧意药业有限公司
注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号
【生产企业】
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号
邮政编码:052165
电话号码:0311-67163660  0311-87886158
传真号码:0311-87171665
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044295
藿香祛暑软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
山西黄河中药有限公司
中药
国产
2020-07-28
国药准字Z22022792
藿香祛暑软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
吉林草还丹药业有限公司
中药
国产
2020-01-03
国药准字Z11021174
藿香祛暑软胶囊
每粒装0.45克
胶囊剂(软胶囊)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z20055237
藿香祛暑软胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂(软胶囊)
安徽威尔曼制药有限公司
安徽威尔曼制药有限公司
中药
国产
2020-08-05
国药准字Z20055180
藿香祛暑软胶囊
每粒装0.45克
胶囊剂(软胶囊)
江西药都仁和制药有限公司
中药
国产
2021-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
藿香祛暑软胶囊
山西黄河中药有限公司
国药准字Z20044295
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
藿香祛暑软胶囊
吉林草还丹药业有限公司
国药准字Z22022792
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-01-03
藿香祛暑软胶囊
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11021174
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-09-10
藿香祛暑软胶囊
安徽威尔曼制药有限公司
国药准字Z20055237
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-08-05
藿香祛暑软胶囊
江西药都仁和制药有限公司
国药准字Z20055180
450mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2021-03-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0503591
藿香祛暑软胶囊
广东罗浮山药业有限公司
仿制
9
2006-01-09
2008-12-26
制证完毕-已发批件广东省 EX972286608CN
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CYZS0504028
藿香祛暑软胶囊
黑龙江麦迪森制药有限公司
仿制
9
2006-02-16
2008-12-26
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX972286571CN
查看
CYZS0500111
藿香祛暑软胶囊
安徽威尔曼振星药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-10
已发批件安徽省
查看
CYZB2301361
藿香祛暑软胶囊
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司
补充申请
2023-07-25
查看
CYZS0500123
藿香祛暑软胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-18
已发批件河北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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