通络祛痛膏

2017年06月09日

当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷脑。辅料为：橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林、液状石蜡、二甲基亚砜。

本品为淡黄色至淡棕色的片状橡胶膏；气芳香。

活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛，颈项活动不利，肢体麻木，畏寒肢冷，肢体困重等。

7厘米×10厘米

外贴患处，每次1-2贴，一日1日。用于腰部、膝部骨性关节炎15天为一个疗程；用于颈椎病(神经根型)，每次2贴，贴12小时，每日换药1次，21天为一个疗程。

偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹，过敏性皮炎。

皮肤破损处忌用。

1.本品为外用药。
2.孕妇慎用。经期及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.每次贴敷不宜超过12小时，防止贴敷处发生过敏。
4.对橡胶膏剂过敏者慎用。
5.按照用法用量应用，小儿、年老体虚者应在医师指导下使用。
6.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
7.本品为对症治疗用药，如症状较重者应及时去医院就诊。
8.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
9.临床试验中1例发生心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC乙类 外

密封。

药品包装用复合膜袋；内装1袋。

24个月

《中国药典》2015年版一部

国药准字Z20000065

企业名称：河南羚锐制药股份有限公司
生产地址：河南省新县将军路666号
邮政编码：465550
电话号码：0376-2988752  2988888
传真号码：0376-2983673
网    址：www.lingrui.com
如有问题可与生产企业联系

通络祛痛膏在2000年新药批准前，系河南省批准的保健药品，其名称为骨质增生一贴灵。

根据监测评价结果，为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通络祛痛膏非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下：
一、所有通络祛痛膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照通络祛痛膏非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2015年9月30日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
各通络祛痛膏非处方药生产企业应当采取有效措施做好通络祛痛膏使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读通络祛痛膏说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
三、通络祛痛膏为非处方药，患者用药前应当仔细阅读通络祛痛膏说明书的新修订内容。
特此公告。
附件：通络祛痛膏非处方药说明书范本 附件
通络祛痛膏非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：通络祛痛膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛，颈项活动不利，肢体麻木，畏寒肢冷，肢体困重等。
[规格]7厘米×10厘米
[用法用量]外贴患处，每次1-2贴，一日1日。用于腰部、膝部骨性关节炎15天为一个疗程；用于颈椎病（神经根型），每次2贴，贴12小时，每日换药1次，21天为一个疗程。
[不良反应]偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹，过敏性皮炎。
[禁忌]皮肤破损处忌用。
[注意事项]
1.本品为外用药。
2.孕妇慎用。经期及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.每次贴敷不宜超过12小时，防止贴敷处发生过敏。
4.对橡胶膏剂过敏者慎用。
5.按照用法用量应用，小儿、年老体虚者应在医师指导下使用。
6.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
7.本品为对症治疗用药，如症状较重者应及时去医院就诊。
8.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。
9.临床试验中1例发生心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：
如有问题可与生产企业联系