金蝉止痒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月23日
修改日期:2019年01月01日

【药品名称】

通用名称: 金蝉止痒胶囊
汉语拼音:Jinchan Zhiyang Jiaonang

【注册商标】

伍舒芳

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末;气清香,味苦。

【功能主治】

清热解毒,燥湿止痒。用于湿热内蕴所引起的丘疹性荨麻疹,夏季皮炎皮肤瘙痒症状。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次,饭后服用。

【不良反应】

少数患者出现口干、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、头昏,停药后可消失。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装;12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒、12粒/板×4板/盒、15粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20090396

【生产企业】

企业名称:重庆希尔安药业有限公司
生产地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
邮政编码:401520
电话号码:(023)81660303
传真号码:(023)81660303
注册地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
网    址:http://www.hilan.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090396
金蝉止痒胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
重庆希尔安药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2024-02-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金蝉止痒胶囊
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z20090396
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-02-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601062
金蝉止痒胶囊
重庆希尔安药业有限公司
新药
8
2006-05-12
2009-04-07
制证完毕-已发批件重庆市 EX946484327CN
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CYZB1702290
金蝉止痒胶囊
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2017-06-21
2017-09-27
制证完毕-已发批件重庆市 1003937095127

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20201710
金蝉止痒胶囊用于亚急性湿疹(湿热内蕴证)有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性临床试验
金蝉止痒胶囊
亚急性湿疹(湿热内蕴证)
主动终止
其它
重庆希尔安药业有限公司
广东省中医院
2020-08-26

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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