锁阳固精丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 锁阳固精丸
汉语拼音:Suoyang Gujing Wan

【成份】

锁阳肉苁蓉(蒸)、制巴戟天补骨脂(盐炒)、菟丝子杜仲(炭)、八角茴香韭菜子芡实(炒)、莲子莲须、煅牡蛎龙骨(煅)、鹿角霜、熟地黄山茱萸(制)、牡丹皮山药茯苓泽泻知母黄柏牛膝大青盐。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味苦。

【功能主治】

温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌不易消化食物。
2、治疗期间,宜节制房事。
3感冒发热病人不宜服用。
4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6、服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔-药用PVC硬片包装,9克×10丸。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z12020114

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)26268888
传真号码:(022)26293012
网    址:http://www.darentang.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 40
  • 国产上市企业数 40
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021923
锁阳固精丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z45020072
锁阳固精丸
每100丸重10g
丸剂(水蜜丸)
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
中药
国产
2020-09-13
国药准字Z13021036
锁阳固精丸
每100丸重10克
丸剂(水蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z13021236
锁阳固精丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z41020607
锁阳固精丸
大蜜丸每丸重9克
丸剂(大蜜丸)
河南润弘本草制药有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
锁阳固精丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22021923
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-30
锁阳固精丸
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字Z45020072
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-09-13
锁阳固精丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021036
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-13
锁阳固精丸
河南润弘本草制药有限公司
国药准字Z41020607
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-27
锁阳固精丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z13021236
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410591
锁阳固精丸
河南禹州市药王制药有限公司
补充申请
2004-09-20
2005-02-23
已发件 河南省
查看
Y0409568
锁阳固精丸
四川省虹宇制药有限公司
2004-10-29
已发批件四川省
CYZB0501234
锁阳固精丸
药都制药集团股份有限公司
补充申请
2005-06-10
2006-03-08
制证结束待发送-已批准
查看
CYZB2101881
锁阳固精丸
山西振东开元制药有限公司
补充申请
2021-10-27
2022-01-20
制证完毕-待发批件
查看
CYZB1506388
锁阳固精丸
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
补充申请
2015-12-17
2016-03-25
制证完毕-已发批件河北省 1008482694619

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品