龙生蛭胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月02日
修改日期:2018年03月28日

【药品名称】

通用名称: 龙生蛭胶囊
汉语拼音:Longshengzhi Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色粉末;气微腥,味微苦。

【功能主治】

补气活血,逐瘀通络。用于动脉硬化性脑梗塞恢复期中医辩证为气虚血瘀型中风中经络者,症见半身不遂,偏身麻木,口角歪斜,语言不利等。

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次。疗程4周。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品有较强的活血作用,脑出血者禁服。孕妇忌服。

【临床试验】

本品于1997年10月经国家食品药品监督管理局批准进行过300例临床试验。

【药理毒理】

动物实验结果提示,本品能降低家兔全血及血浆粘度、血球压积,抑制大鼠、家兔的血小板聚集和血栓形成,延长血浆复时间及小鼠出血时间,能增加犬脑血流量,降低脑血管阻力,改善实验性脑血栓大鼠运动状况和脑水肿。

【贮藏】

密封,干燥处保存。

【包装】

铝塑板装,4×15粒/板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS3-375(Z-040)-2005(Z)。

【批准文号】

国药准字Z20010059

【生产企业】

企业名称:陕西步长制药有限公司SHAANXI BUCHANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:陕西省咸阳市步长路16号
邮政编码:712000
电话号码:029-33314300
传真号码:029-33314350
注册地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
网    址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010059
龙生蛭胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2020-08-03

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龙生蛭胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z20010059
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-03

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1002089
龙生蛭胶囊
陕西步长制药有限公司
补充申请
2010-07-30
2010-11-09
在审评
CYZB0601482
龙生蛭胶囊
咸阳步长制药有限公司
补充申请
2006-09-06
2007-03-06
在审评

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品