吡格列酮的作用与功效_吡格列酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 吡格列酮; 英文名称: Pioglitazone; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

2型糖尿病

剂型	规格
片剂、胶囊、口腔崩解片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 单药治疗：起始剂量为一次15mg或30mg，一日1次。若治疗反应欠佳，可增至一次45mg，一日1次(最大日剂量)。联合治疗：对单药治疗反应不佳者，应考虑联合治疗。本药起始剂量为一次15mg或30mg，一日1次，同时维持磺酰脲类药、二甲双胍或胰岛素的原剂量。若联用磺酰脲类药出现低血糖，磺酰脲类药应减量；通常联用二甲双胍无需调整剂量亦不会引起低血糖；若联用胰岛素出现血糖等于或低于100mg/dl，胰岛素应减量10%-25%，并根据血糖结果给予个体化调整。对于肾功能不全的病人，无需剂量调整。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 如病人有活动性肝病的证据或ALT超过正常上限2.5倍，不应使用本药治疗。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 老年人通常生理机能减退，应小心给药，从1日1次15mg开始用药，严密观察病程中是否发生不良反应。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮分散片【贵州天安药业股份有限公司】; 2.说明书-盐酸吡格列酮分散片【通辽市华邦药业有限公司】; 3.说明书-盐酸吡格列酮片【烟台正方制药有限公司】; 4.说明书-盐酸吡格列酮片【杭州中美华东制药有限公司】; 5.说明书-盐酸吡格列酮片【杭州中美华东制药有限公司】; 6.说明书-盐酸吡格列酮片【成都迪康药业股份有限公司】; 7.说明书-盐酸吡格列酮片【江苏德源药业股份有限公司】; 8.说明书-盐酸吡格列酮胶囊【四川宝光药业股份有限公司】; 9.说明书-盐酸吡格列酮胶囊【东药集团沈阳施德药业有限公司】; 10.说明书-盐酸吡格列酮胶囊【四川绿叶制药股份有限公司】; 11.说明书-盐酸吡格列酮胶囊【山东淄博新达制药有限公司】; 12.说明书-盐酸吡格列酮口腔崩解片【海南康芝药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	30mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
预防糖尿病心血管系统疾病	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 预防糖尿病心血管系统疾病; 口服，30-45mg，每日1次。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.心力衰竭患者。; 3.膀胱癌或有膀胱癌史者或存在不明原因的肉眼血尿的患者。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮分散片(贵州天安药业股份有限公司); 2.说明书-盐酸吡格列酮分散片(通辽市华邦药业有限公司); 3.说明书-盐酸吡格列酮口腔崩解片(海南康芝药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸吡格列酮片(成都迪康药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸吡格列酮片(武田药品工业株式会社); 6.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(东药集团沈阳施德药业有限公司); 7.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 8.FDA-Pioglitazone Hydrochloride Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 9.Lexicomp-Pioglitazone; 10.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,1998; 11.文献资料-Tohoku J Exp Med,1997; 12.文献资料-临床肝胆病杂志,.2015; 13.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 14.文献资料-国际生殖健康/计划生育杂志,2011; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人用药的安全性和有效性与较年轻患者用药相比无显著差异老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮分散片(贵州天安药业股份有限公司); 2.说明书-盐酸吡格列酮分散片(通辽市华邦药业有限公司); 3.说明书-盐酸吡格列酮口腔崩解片(海南康芝药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸吡格列酮片(成都迪康药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸吡格列酮片(武田药品工业株式会社); 6.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(东药集团沈阳施德药业有限公司); 7.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 8.FDA-Pioglitazone Hydrochloride Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 9.Lexicomp-Pioglitazone; 10.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,1998; 11.文献资料-Tohoku J Exp Med,1997; 12.文献资料-临床肝胆病杂志,; 13.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 14.文献资料-国际生殖健康/计划生育杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮分散片(贵州天安药业股份有限公司); 2.说明书-盐酸吡格列酮分散片(通辽市华邦药业有限公司); 3.说明书-盐酸吡格列酮口腔崩解片(海南康芝药业股份有限公司); 4.说明书-盐酸吡格列酮片(成都迪康药业股份有限公司); 5.说明书-盐酸吡格列酮片(武田药品工业株式会社); 6.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(东药集团沈阳施德药业有限公司); 7.说明书-盐酸吡格列酮胶囊(四川绿叶制药股份有限公司); 8.FDA-Pioglitazone Hydrochloride Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 9.Lexicomp-Pioglitazone; 10.文献资料-Diabetes Res Clin Pract,1998; 11.文献资料-Tohoku J Exp Med,1997; 12.文献资料-临床肝胆病杂志,; 13.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 14.文献资料-国际生殖健康/计划生育杂志,2011; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药或其活性代谢物是否可通过胎盘。但其分子量小(游离碱约357)，有可能通过胎盘。; 2.动物试验观察到分娩延迟、胚胎/胎仔存活能力降低、子代出生后发育延迟(体重降低)，未观察到对生育力有影响。; 3.仅极少数病例报告中涉及妊娠期妇女使用本药，关于胎儿结局的资料有限，尚不明确本药对胎儿的影响。; 4.排卵障碍的女性使用噻唑烷二酮类药(包括本药)可能排卵，用药期间受孕的可能性增加。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。出于长期使用安全性考虑，育龄妇女应避免使用噻唑烷二酮类药物。; 2.母体高血糖症可能对胎儿、新生儿及母体产生不良影响。为避免不良事件，受孕前以及整个妊娠期间应维持母体血糖水平和糖化血红蛋白(HbA_1c)接近正常而不造成显著低血糖。; 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。患有妊娠期糖尿病的女性分娩后应停用降糖药，除非疑有显性糖尿病。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮片(成都迪康药业股份有限公司); 2.FDA-Pioglitazone Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 4.文献杂志-Diabetes Care,2006; 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随哺乳大鼠乳汁排泄，且分子量低(游离碱约357)，推测其可随人乳汁排泄。已知弱碱性药物可在乳汁中积聚，并且浓度可高于母体血浆浓度。

【用药方案】: 1.厂家推荐考虑用药对母亲的重要性决定停止哺乳或停药。; 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠期糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠期糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸吡格列酮片(成都迪康药业股份有限公司); 2.FDA-Pioglitazone Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.); 3.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 4.文献杂志-Diabetes Care,2006; 5.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 7.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献