比索洛尔的作用与功效_比索洛尔说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 比索洛尔; 英文名称: Bisoprolol; 其他名称: Bisoprololum

【适应症及用法用量】

用于高血压。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次5mg，一日1次。轻度高血压可从一次2.5mg开始治疗。如疗效不明显，可增至一次10mg，一日1次。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌肝清除率＜20ml/min)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg。

用于冠心病(心绞痛)。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次5mg，一日1次。如效果不明显，可增至一次10mg，一日1次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌肝清除率＜20ml/min)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg。

用于伴左心室收缩功能减退(射血分数≤33%)的慢性稳定性心力衰竭。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 应从低剂量开始，如耐受良好，则逐渐递增，推荐最大剂量为一次10mg，一日1次。具体剂量调整见下表：耐受性良好情况下的剂量递增表用药剂量用药持续时间一日1.25mg(起始剂量)持续1周一日2.5mg持续1周一日3.75mg持续1周一日5mg持续4周一日7.5mg持续4周一日10mg(最大耐受量)长期维持剂量剂量调整：如果出现暂时的心力衰竭恶化、低血压或心动过缓，建议重新考虑合并用药的剂量。如有必要可以暂时降低比索洛尔的剂量，或考虑停药。当病情稳定后考虑重新开始比索洛尔治疗和/或上调比索洛尔剂量。应长期用药。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌肝清除率＜20ml/min)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片【成都苑东生物制药股份有限公司】; 2.说明书-富马酸比索洛尔片【北京华素制药股份有限公司】; 3.说明书-富马酸比索洛尔片【成都苑东生物制药股份有限公司】; 4.说明书-富马酸比索洛尔片【MerckKGaA】; 5.说明书-富马酸比索洛尔片【SalutasPharmaGmbH】; 6.说明书-富马酸比索洛尔片【岳阳新华达制药有限公司】; 7.说明书-富马酸比索洛尔胶囊【北京朗依制药有限公司】; 8.说明书-富马酸比索洛尔胶囊【北京朗依制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重支气管哮喘患者。; 3.心源性休克患者。; 4.Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞患者(未安装心脏起搏器)。; 5.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需静脉给予正性肌力药物治疗的患者。; 6.有症状的心动过缓患者。; 7.病态窦房结综合征、窦房阻滞患者。; 8.有症状的低血压患者。; 9.严重外周动脉阻塞性疾病、雷诺综合征患者。; 10.代谢性酸中毒患者。; 11.未治疗的嗜铬细胞瘤患者。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片(Merck Serono GmbH); 2.说明书-富马酸比索洛尔片(成都苑东生物制药股份有限公司); 3.说明书-富马酸比索洛尔胶囊(北京朗依制药有限公司); 4.文献资料-中华心律失常学杂志,2015; 5.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片(Merck Serono GmbH); 2.说明书-富马酸比索洛尔片(成都苑东生物制药股份有限公司); 3.说明书-富马酸比索洛尔胶囊(北京朗依制药有限公司); 4.文献资料-中华心律失常学杂志,2015; 5.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐尚无儿童用药的经验，不推荐儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片(Merck Serono GmbH); 2.说明书-富马酸比索洛尔片(成都苑东生物制药股份有限公司); 3.说明书-富马酸比索洛尔胶囊(北京朗依制药有限公司); 4.文献资料-中华心律失常学杂志,2015; 5.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否透过胎盘屏障。; 2.尚无妊娠期妇女使用本药的详细对照试验。但大鼠生殖研究中，本药剂量达一日150mg/kg时，未显示损害生育功能。; 3.妊娠早期使用β-肾上腺素受体阻断药是否增加后代畸形的风险尚存在争议。妊娠期使用β-肾上腺素受体阻断药可能导致胎盘重量减轻、胎儿发育迟缓、宫内死亡、流产及早产；胎儿/新生儿也可能发生低血糖、心动过缓及出生体重降低等不良反应。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女不应使用本药，除非利大于弊。必须使用本药时，应监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对妊娠期妇女和胎儿产生有害的影响，应该选择其他的治疗方法。此外，必须对新生儿进行严密监测，出生后的最初3日极易发生低血糖和心动过缓等症状。; 2.妊娠期高血压未经治疗可能增加妊娠不良结局的风险。通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 3.妊娠期心力衰竭和围产期心肌病的治疗通常与非妊娠期相同，少数例外。因β₂-选择性药物有抗保胎的作用，必须使用β-肾上腺素受体阻断药时，首选β₁-选择性药物(如美托洛尔)。; 4.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片(岳阳新华达制药有限公司); 2.文献杂志-BMJ Open,2012; 3.文献杂志-Eur Heart J,2011; 4.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 5.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 6.文献杂志-Hypertension,2013; 7.文献杂志-J Clin Pharmacol,2014; 8.文献杂志-JAMA,2000; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 11.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 12.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 1.少量(低于剂量的2%)的本药可随大鼠乳汁排泄。个案报道未在人乳汁中发现本药。; 2.尚不明确乳儿暴露于本药的潜在不良影响。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应谨慎。用药后需要密切观察低血压、心动过缓和其他β-肾上腺素受体阻断药相关的症状或体征。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。; 3.因泌乳和哺乳对代谢要求高，故围生期心肌病引起的心力衰竭患者不推荐哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-富马酸比索洛尔片(岳阳新华达制药有限公司); 2.文献杂志-BMJ Open,2012; 3.文献杂志-Eur Heart J,2011; 4.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 5.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 6.文献杂志-Hypertension,2013; 7.文献杂志-J Clin Pharmacol,2014; 8.文献杂志-JAMA,2000; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 10.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 11.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2011; 12.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 13.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 14.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献