纳布啡
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 纳布啡
- 英文名称: Nalbuphine
- 其他名称: 环丁羟氢吗啡、纳丁啡、Nalbuphinum
【适应症及用法用量】
-
作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 0.2mg/kg，应在10～15分钟内静脉输注完。使用本药过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂盐酸纳洛酮逆转。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸纳布啡注射液【宜昌人福药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 20mg/2ml
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 术后镇痛 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 术后镇痛
- 静脉注射/肌肉注射/皮下注射，对于体重为70kg的患者，每次10mg，每3-6小时给药1次。阿片类药物不耐受的患者单次用药最大剂量为20mg/剂，每日最大剂量为160mg/日。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class Ⅰ Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.FDA批准纳布啡用于术前、术后镇痛
- 2.中华医学会外科学分会.加速康复外科中国专家共识及路径管理指南(2018)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸纳布啡注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸纳布啡注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸纳布啡注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可快速通过人胎盘。
- 2.动物试验未观察到生育力损害或致畸性，但妊娠期和哺乳期给药后观察到新生仔出生时和哺乳期体重减轻、存活率降低。
- 3.尚无妊娠期使用本药引起先天缺陷的报道，但有分娩期妇女使用本药后出现胎儿和新生儿不良反应[包括胎心缓慢(某些严重且持续存在，且可继发永久性神经损害)、正弦胎心率、出生时呼吸抑制、呼吸暂停、紫绀、张力减退的报道，某些不良反应可危及生命，纳洛酮可逆转以上效应。尽管尚无妊娠其他阶段用药后出现胎心缓慢的报道，但存在这种可能性。
- 4.妊娠期长期使用阿片类药可导致胎儿或新生儿不良事件，包括身体依赖性和撤药综合征。新生儿撤药综合征可表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难、体重增量不足)或神经系统症状(如大声哭泣、肌张力增加、易激惹、癫痫发作、震颤、多动、睡眠障碍)。其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药剂量、持续时间、新生儿药物清除速度有关，如未及时治疗可能危及生命。
- 5.阿片类镇痛药可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程，但该作用也可能因宫颈扩张速度增加(可缩短产程)而抵消。有研究表明，本药可缩短第一产程活跃期。
- 6.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊，且配备适当措施(如胎儿监测)以监测和控制对胎儿的潜在风险时方可使用本药。宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓和心率失常。
- 2.中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。
- 3.有本药用于治疗剖宫产轴索镇痛/麻醉时使用阿片类药引起的瘙痒的报道。
- 【参考文献】
- 1.说明书-NUBAIN(R) intramuscular, subcutaneous, intravenous injection, nalbuphine HCl intramuscular, subcutaneous, intravenous injection(Par Pharmaceutical (per FDA), Chestnut Ridge, NY)
- 2.说明书-盐酸纳布啡注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 3.FDA-Nalbuphine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
- 5.文献杂志-Arzneimittelforschung,1988
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1996
- 8.文献杂志-J Nurse Midwifery,1994
- 9.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2011
- 10.文献杂志-Ned Tijdschr Geneeskd,1992
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 12.文献杂志-Saudi J Anaesth,2011
- 13.文献杂志-Ther Drug Monit,2007
- 14.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.少量(＜给药量的1%)本药可随乳汁排泄。因本药口服吸收差，故不太可能对乳儿有不良影响。分娩期使用本药可能延迟开始哺乳的时间。
- 2.使用阿片类药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。
- 【用药方案】
- 1.哺乳期妇女慎用本药。使用时应监测母亲和乳儿是否出现精神病样反应，还应监测乳儿是否出现过度镇静和呼吸抑制。
- 2.哺乳期妇女产后镇痛首选非阿片类药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-NUBAIN(R) intramuscular, subcutaneous, intravenous injection, nalbuphine HCl intramuscular, subcutaneous, intravenous injection(Par Pharmaceutical (per FDA), Chestnut Ridge, NY)
- 2.说明书-盐酸纳布啡注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 3.FDA-Nalbuphine Hydrochloride Injection(Hospira, Inc.)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1986
- 5.文献杂志-Arzneimittelforschung,1988
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2018
- 7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1996
- 8.文献杂志-J Nurse Midwifery,1994
- 9.文献杂志-J Obstet Gynaecol,2011
- 10.文献杂志-Ned Tijdschr Geneeskd,1992
- 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
- 12.文献杂志-Saudi J Anaesth,2011
- 13.文献杂志-Ther Drug Monit,2007
- 14.文献杂志-临床麻醉学杂志,2016
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
